ECA: El efecto de una aplicación electrónica de apoyo a la decisión clínica sobre los errores de medicación perioperatoria.
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.
Impacto de una nueva aplicación electrónica de soporte de decisiones clínicas sobre errores de medicación perioperatoria y eventos adversos de medicación: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una nueva aplicación de soporte de decisiones clínicas sobre la tasa de errores de medicación perioperatoria y eventos adversos de medicación prevenibles.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de soporte de decisiones clínicas perioperatorias reducirá la incidencia de errores de medicación perioperatoria y eventos adversos de medicación en comparación con el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Número de teléfono: (617) 724-8544
- Correo electrónico: KNANJI@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogo clínico (anestesiólogos, enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA), estudiantes de enfermería anestesista, becarios y residentes) en el Hospital General de Massachusetts.
Criterio de exclusión:
- personal del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de Apoyo a la Toma de Decisiones Clínicas Perioperatorias
Los participantes serán observados realizando tareas clínicas y documentando la administración de medicamentos con el uso de la aplicación de apoyo a la toma de decisiones clínicas en el entorno perioperatorio.
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Aplicación robusta de apoyo a la toma de decisiones clínicas relacionadas con la medicación en tiempo real para uso en el quirófano.
La aplicación está totalmente integrada con los sistemas clínicos existentes.
Proporciona alertas visuales para errores de medicación y eventos adversos de medicación en el punto de atención.
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Sin intervención: Sin aplicación de apoyo a la decisión clínica perioperatoria
Se observará a los participantes mientras realizan tareas clínicas y documentan la administración de medicamentos sin utilizar la aplicación de apoyo a la toma de decisiones clínicas en el entorno perioperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia combinada de errores de medicación y eventos adversos de medicación en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de errores de medicación y eventos adversos de medicación / número de medicamentos administrados
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de errores de medicación en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de errores / número de medicamentos administrados
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6 meses
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Incidencia de eventos adversos de medicamentos en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de eventos adversos de medicamentos / número de medicamentos administrados
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6 meses
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Prevenibilidad de errores de medicación y eventos adversos de medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Likert de cuatro puntos para la prevención: definitivamente prevenible, probablemente prevenible, probablemente no prevenible y definitivamente no prevenible
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6 meses
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Gravedad del daño (o daño potencial) asociado con errores de medicación y eventos adversos de medicación en el entorno perioperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Likert de cuatro puntos para la gravedad: Fatal Peligro para la vida: el evento tiene el potencial de causar síntomas que, si no se tratan, pondrían al paciente en riesgo de muerte. Serio: el evento tiene el potencial de causar síntomas que están asociados con un nivel de daño grave que no es lo suficientemente alto como para poner en peligro la vida. Significativo: el evento tiene el potencial de causar síntomas que, si bien son dañinos para el paciente, representan una amenaza mínima o nula para la función del paciente. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K08HS024764 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .