- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04342013
RCT: Wpływ elektronicznej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych na okołooperacyjne błędy medyczne.
Wpływ nowej elektronicznej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych na okołooperacyjne błędy w stosowaniu leków i zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leków: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen C Nanji, M.D., M.P.H.
- Numer telefonu: (617) 724-8544
- E-mail: KNANJI@mgh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz anestezjolog (anestezjolodzy, certyfikowani anestezjolodzy zarejestrowani jako pielęgniarki (CRNA), studenci anestezjologii, stypendyści i rezydenci) w Massachusetts General Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Personel naukowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja wspierająca decyzje kliniczne w okresie okołooperacyjnym
Uczestnicy będą obserwowani podczas wykonywania zadań klinicznych i dokumentowania podawania leków za pomocą aplikacji wspomagania decyzji klinicznych w warunkach okołooperacyjnych.
|
Solidna, działająca w czasie rzeczywistym aplikacja wspomagająca podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących leków, przeznaczona do stosowania na sali operacyjnej.
Aplikacja jest w pełni zintegrowana z istniejącymi systemami klinicznymi.
Zapewnia wizualne alerty dotyczące błędów lekarskich i niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków w punkcie opieki.
|
NIE_INTERWENCJA: Brak aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych w okresie okołooperacyjnym
Uczestnicy będą obserwowani podczas wykonywania zadań klinicznych i dokumentowania podawania leków bez korzystania z aplikacji wspomagania decyzji klinicznych w warunkach okołooperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączna częstość występowania błędów lekarskich i zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba błędów lekarskich i zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków / liczba podanych leków
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania błędów lekarskich w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba błędów / liczba podanych leków
|
6 miesięcy
|
Występowanie działań niepożądanych leków w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba działań niepożądanych leków / liczba podanych leków
|
6 miesięcy
|
Możliwość zapobiegania błędom lekarskim i niepożądanym zdarzeniom lekarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czteropunktowa skala Likerta dla możliwości zapobiegania: zdecydowanie możliwe do uniknięcia, prawdopodobnie możliwe do uniknięcia, prawdopodobnie niemożliwe do uniknięcia i zdecydowanie niemożliwe do uniknięcia
|
6 miesięcy
|
Dotkliwość szkody (lub potencjalnej szkody) związanej zarówno z błędami w leczeniu, jak i niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czteropunktowa skala Likerta dla dotkliwości: Fatalny Zagrażające życiu: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy, które w przypadku braku leczenia naraziłyby pacjenta na ryzyko śmierci. Poważne: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy związane z poważnym poziomem szkód, który nie jest wystarczająco wysoki, aby zagrażał życiu. Istotne: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy, które choć są szkodliwe dla pacjenta, stanowią niewielkie lub żadne zagrożenie dla funkcjonowania pacjenta. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K08HS024764 (AHRQ)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczna aplikacja do wspomagania decyzji klinicznych
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania