Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT: Wpływ elektronicznej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych na okołooperacyjne błędy medyczne.

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.

Wpływ nowej elektronicznej aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych na okołooperacyjne błędy w stosowaniu leków i zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leków: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu nowej aplikacji wspomagającej podejmowanie decyzji klinicznych na odsetek okołooperacyjnych błędów lekarskich i możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków. Badacze stawiają hipotezę, że okołooperacyjna aplikacja wspomagająca podejmowanie decyzji klinicznych zmniejszy częstość okołooperacyjnych błędów lekarskich i niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz anestezjolog (anestezjolodzy, certyfikowani anestezjolodzy zarejestrowani jako pielęgniarki (CRNA), studenci anestezjologii, stypendyści i rezydenci) w Massachusetts General Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Personel naukowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja wspierająca decyzje kliniczne w okresie okołooperacyjnym
Uczestnicy będą obserwowani podczas wykonywania zadań klinicznych i dokumentowania podawania leków za pomocą aplikacji wspomagania decyzji klinicznych w warunkach okołooperacyjnych.
Solidna, działająca w czasie rzeczywistym aplikacja wspomagająca podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących leków, przeznaczona do stosowania na sali operacyjnej. Aplikacja jest w pełni zintegrowana z istniejącymi systemami klinicznymi. Zapewnia wizualne alerty dotyczące błędów lekarskich i niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków w punkcie opieki.
NIE_INTERWENCJA: Brak aplikacji do wspomagania decyzji klinicznych w okresie okołooperacyjnym
Uczestnicy będą obserwowani podczas wykonywania zadań klinicznych i dokumentowania podawania leków bez korzystania z aplikacji wspomagania decyzji klinicznych w warunkach okołooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna częstość występowania błędów lekarskich i zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba błędów lekarskich i zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leków / liczba podanych leków
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania błędów lekarskich w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba błędów / liczba podanych leków
6 miesięcy
Występowanie działań niepożądanych leków w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba działań niepożądanych leków / liczba podanych leków
6 miesięcy
Możliwość zapobiegania błędom lekarskim i niepożądanym zdarzeniom lekarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czteropunktowa skala Likerta dla możliwości zapobiegania: zdecydowanie możliwe do uniknięcia, prawdopodobnie możliwe do uniknięcia, prawdopodobnie niemożliwe do uniknięcia i zdecydowanie niemożliwe do uniknięcia
6 miesięcy
Dotkliwość szkody (lub potencjalnej szkody) związanej zarówno z błędami w leczeniu, jak i niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Czteropunktowa skala Likerta dla dotkliwości:

Fatalny

Zagrażające życiu: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy, które w przypadku braku leczenia naraziłyby pacjenta na ryzyko śmierci.

Poważne: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy związane z poważnym poziomem szkód, który nie jest wystarczająco wysoki, aby zagrażał życiu.

Istotne: Zdarzenie może potencjalnie wywołać objawy, które choć są szkodliwe dla pacjenta, stanowią niewielkie lub żadne zagrożenie dla funkcjonowania pacjenta.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen C Nanji, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K08HS024764 (AHRQ)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczna aplikacja do wspomagania decyzji klinicznych

3
Subskrybuj