纤维化脱发中的毛囊复苏：评估微针的使用
2023年3月21日 更新者：Yale University
评估通过专业纹身机进行微针治疗纤维化性脱发患者毛囊恢复活力的疗效。
研究概览
详细说明
研究人员建议对 10 名纤维化脱发患者（5 名 CCCA 患者和 5 名 FFA 患者）进行纹身机微针的开放标签试验。
10 名 18 岁以上的健康女性患者将接受 6 次微针治疗。
在六个月的过程中，受试者将接受最多六次治疗（每 30 天一次）。
每次会议都会拍摄照片。
将在 8 个月内对患者进行 8 次访问评估，首次访问用于筛选目的。
每次访问将持续约一个小时。
在第一次访问期间，大约 30 分钟将用于同意和患者提问的时间。
剩余的 30 分钟将分配给研究者以确定患者是否符合试验登记标准。
在剩余的访问期间，将分配 20 分钟用于拍照，15-20 分钟用于手术，10-15 分钟用于手术后患者评估。
访问 2 和 8 的剩余 10 分钟将用于活组织检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康女性
- 诊断纤维化性脱发
排除标准：
- 任何因其他原因脱发的女性
- 男性
- 患有心脏病或肾功能不全的患者
- 怀孕患者
- 患有以下情况的患者不适合进行微针治疗，例如皮肤状况、糖尿病、瘢痕疙瘩形成史
- 研究者认为可能会给患者参与带来不必要风险的任何其他现有合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微针
患有纤维化脱发的参与者将接受带有纹身机的微针治疗。
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SOL Nova Device（品牌）纹身机将用于刺激毛发再生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总面积头发计数（正面）
大体时间：6个月
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1cm^2 面积内的毛发总数
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6个月
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总面积头发计数（顶点）
大体时间：6个月
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1 cm^2 面积内的毛发总数
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛干直径（正面）
大体时间：6个月
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通过毛发镜测量的毛干直径
|
6个月
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发干直径（顶点）
大体时间：6个月
|
通过毛发镜测量的毛干直径
|
6个月
|
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毛囊数量（正面）
大体时间：6个月
|
每1cm计算的毛囊数^2
|
6个月
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毛囊数量（顶点）
大体时间：6个月
|
每 1 厘米的毛囊数^2
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6个月
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毫毛（正面）
大体时间：6个月
|
每厘米毫毛数^2
|
6个月
|
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毫毛（顶点）
大体时间：6个月
|
每厘米毫毛数^2
|
6个月
|
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终毛（正面）
大体时间：6个月
|
1 cm^2 面积内的终毛数
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6个月
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末端毛发（顶点）
大体时间：6个月
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每 1 cm^2 面积的终毛数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brett King, MD, PhD、Associate Professor of Dermatology, Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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