Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikulaarinen elvytys fibrosoivassa hiustenlähtössä: Mikroneulauksen käytön arviointi

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Arvioida mikroneulauksen tehokkuutta ammattimaisella tatuointikoneella hiustuppien elvyttämisessä potilailla, joilla on fibrosoiva hiustenlähtö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat avoimen kokeen tatuointikoneella tapahtuvaa mikroneulausta kymmenelle potilaalle, joilla on fibrosoiva hiustenlähtö (viisi potilasta, joilla on CCCA ja viisi potilasta FFA). Kymmenelle terveelle yli 18-vuotiaalle naispotilaalle tehdään 6 mikroneulauskertaa. Kuuden kuukauden aikana koehenkilöt käyvät läpi jopa kuusi hoitokertaa (yksi hoitokerta 30 päivän välein). Jokaisella istunnolla otetaan valokuvia. Potilaat arvioidaan 8 käynnillä 8 kuukauden aikana ja ensimmäinen käynti seulontatarkoituksiin. Jokainen käynti kestää noin tunnin. Ensimmäisen käynnin aikana potilas voi esittää suostumuksensa noin 30 minuuttia. Loput 30 minuuttia varataan tutkijalle sen selvittämiseen, täyttääkö potilas tutkimukseen ilmoittautumisen kriteerit. Muilla käynneillä valokuvaamiseen on varattu 20 minuuttia, toimenpiteeseen 15-20 minuuttia ja toimenpiteen jälkeiseen potilasarviointiin 10-15 minuuttia. Jäljellä olevat 10 minuuttia käynneillä 2 ja 8 käytetään biopsiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve Nainen
  • Fibrosoivan hiustenlähtö

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen nainen, jolla on hiustenlähtöä muista syistä
  • Miehet
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus tai munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on seuraavia aineita, jotka soveltuisivat huonosti mikroneulaukseen, kuten ihosairaudet, diabetes, keloidimuodostuksen historia
  • Kaikki muut olemassa olevat rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa tarpeettoman riskin potilaalle osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulaus
Osallistujat, joilla on fibrosoituva hiustenlähtö, saavat mikroneulauksen tatuointikoneella.
Laite: SOL Nova laite
SOL Nova Device (brändi) on tatuointikone, jota käytetään stimuloimaan hiusten kasvua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten kokonaispinta-ala (etu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Karvojen kokonaismäärä 1 cm^2 alueella
6 kuukautta
Kokonaispinta-alan hiusten määrä (vertex)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Karvojen kokonaismäärä 1 cm^2:n alueella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusvarren halkaisijat (etu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hiusvarren halkaisija mitattuna trikoskopiaa kohti
6 kuukautta
Hiusvarren halkaisijat (vertex)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hiusvarren halkaisija mitattuna trikoskopiaa kohti
6 kuukautta
Karvatupen määrä (etu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Karvatuppien määrä laskettuna per 1 cm^2
6 kuukautta
Karvatupen määrä (vertex)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Karvatuppien määrä per 1 cm^2
6 kuukautta
Vellus-hiukset (etu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Velluskarvojen lukumäärä cm^2:ta kohti
6 kuukautta
Vellus Hairs (Vertex)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Velluskarvojen lukumäärä cm^2:ta kohti
6 kuukautta
Päätehiukset (etu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päätekarvojen lukumäärä 1 cm^2:n alueella
6 kuukautta
Terminaalikarvat (Vertex)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päätekarvojen lukumäärä 1 cm^2:n aluetta kohti
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000027405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fibrosoiva hiustenlähtö

Kliiniset tutkimukset SOL Nova laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa