Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odrodzenie mieszków włosowych w łysieniu włóknistym: ocena zastosowania mikroigłowania

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Ocena skuteczności mikronakłuwania za pomocą profesjonalnej maszynki do tatuażu w rewitalizacji mieszków włosowych u pacjentów z łysieniem włókniejącym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują otwarte badanie mikroigłowania maszyną do tatuażu u dziesięciu pacjentów z łysieniem włókniejącym (pięciu pacjentów z CCCA i pięciu z FFA). Dziesięć zdrowych kobiet w wieku powyżej 18 lat przejdzie 6 sesji mikronakłuwania. W ciągu sześciu miesięcy pacjenci przejdą do sześciu sesji terapeutycznych (jedna sesja co 30 dni). Podczas każdej sesji będą wykonywane zdjęcia. Pacjenci będą oceniani podczas 8 wizyt w ciągu 8 miesięcy, z pierwszą wizytą w celach przesiewowych. Każda wizyta potrwa około godziny. Około 30 minut zostanie przeznaczone na wyrażenie zgody i czas na zadawanie pytań przez pacjenta podczas pierwszej wizyty. Pozostałe 30 minut zostanie przeznaczone dla badacza na ustalenie, czy pacjent spełnia kryteria włączenia do badania. Podczas pozostałych wizyt 20 minut zostanie przeznaczone na fotografię, 15-20 minut na zabieg i 10-15 minut na ocenę stanu pacjenta po zabiegu. Pozostałe 10 minut na wizytach 2 i 8 zostanie wykorzystane na biopsję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa Kobieta
  • Diagnozowanie łysienia włóknistego

Kryteria wyłączenia:

  • Każda kobieta z wypadaniem włosów z innych powodów
  • Mężczyźni
  • Pacjenci z chorobami serca lub niewydolnością nerek
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z następującymi chorobami, którzy byliby złymi kandydatami do mikronakłuwania, takimi jak choroby skóry, cukrzyca, tworzenie się keloidów w wywiadzie
  • Wszelkie dodatkowe istniejące choroby współistniejące, które w opinii badacza mogą powodować niepotrzebne ryzyko dla pacjenta do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikronakłuwanie
Uczestnicy z łysieniem włókniejącym otrzymają mikronakłuwanie maszynką do tatuażu.
Urządzenie: Urządzenie SOL Nova
SOL Nova Device (marka) to maszynka do tatuażu, która będzie używana do stymulacji odrastania włosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba włosów na powierzchni (czoło)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba włosów na powierzchni 1 cm^2
6 miesięcy
Całkowita liczba włosów na powierzchni (wierzchołek)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba włosów na powierzchni 1 cm^2
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnice łodygi włosa (przód)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnica łodygi włosa mierzona za pomocą trichoskopii
6 miesięcy
Średnice łodygi włosa (wierzchołki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnica łodygi włosa mierzona za pomocą trichoskopii
6 miesięcy
Liczba mieszków włosowych (czołowych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba mieszków włosowych liczona na 1 cm^2
6 miesięcy
Liczba mieszków włosowych (wierzchołek)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba mieszków włosowych na 1 cm^2
6 miesięcy
Włosy Vellus (przednie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba włosów meszkowych na cm^2
6 miesięcy
Włosy welusowe (wierzchołki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba włosów meszkowych na cm^2
6 miesięcy
Włosy końcowe (przednie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba włosów końcowych na powierzchni 1 cm^2
6 miesięcy
Włosy końcowe (wierzchołki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba włosów końcowych na powierzchnię 1 cm^2
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000027405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie włókniące

Badania kliniczne na Urządzenie SOL Nova

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj