Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Renascimento folicular na alopecia fibrosante: avaliando o uso do microagulhamento

21 de março de 2023 atualizado por: Yale University
Avaliar a eficácia do microagulhamento por máquina de tatuagem profissional na revitalização de folículos pilosos em pacientes com alopecia fibrosante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores propõem um estudo aberto de microagulhamento em máquina de tatuagem em dez pacientes com alopecia fibrosante (cinco pacientes com CCCA e cinco com FFA). Dez pacientes saudáveis ​​do sexo feminino com mais de 18 anos serão submetidas a 6 sessões de microagulhamento. Ao longo de seis meses, os sujeitos serão submetidos a até seis sessões de tratamento (uma sessão a cada 30 dias). Serão tiradas fotografias em cada sessão. Os pacientes serão avaliados em 8 visitas ao longo de 8 meses com a primeira visita para fins de triagem. Cada visita durará cerca de uma hora. Aproximadamente 30 minutos serão gastos no consentimento e tempo para o paciente fazer perguntas durante a primeira visita. Os 30 minutos restantes serão destinados ao investigador para determinar se o paciente atende aos critérios para inscrição no estudo. Nas visitas restantes, serão reservados 20 minutos para fotografia, 15 a 20 minutos para o procedimento e 10 a 15 minutos para avaliação pós-procedimento do paciente. Os 10 minutos restantes nas visitas 2 e 8 serão usados ​​para biópsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea Saudável
  • Diagnóstico de alopecia fibrosante

Critério de exclusão:

  • Qualquer mulher com queda de cabelo por outros motivos
  • machos
  • Pacientes com problemas cardíacos ou insuficiência renal
  • pacientes grávidas
  • Pacientes contendo o seguinte que seriam candidatos ruins para microagulhamento, como condições de pele, diabetes, história de formação de queloide
  • Qualquer comorbidade adicional existente que, na opinião do investigador, possa causar risco desnecessário para o paciente participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microagulhamento
Os participantes com alopecia fibrosante receberão microagulhamento com máquina de tatuagem.
Dispositivo: Dispositivo SOL Nova
Uma máquina de tatuagem SOL Nova Device (marca) será usada para estimular o crescimento do cabelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem total de cabelo na área (Frontal)
Prazo: 6 meses
Número total de fios de cabelo em uma área de 1cm^2
6 meses
Contagem total de cabelo da área (vértice)
Prazo: 6 meses
Número total de fios de cabelo em uma área de 1 cm^2
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetros do Eixo do Cabelo (Frontal)
Prazo: 6 meses
Diâmetro da haste do cabelo medido por tricoscopia
6 meses
Diâmetros do eixo do cabelo (vértice)
Prazo: 6 meses
Diâmetro da haste do cabelo medido por tricoscopia
6 meses
Número de folículos capilares (frontal)
Prazo: 6 meses
Número de folículos pilosos contados por 1cm^2
6 meses
Número de folículos capilares (vértice)
Prazo: 6 meses
Número de folículos pilosos por 1 cm^2
6 meses
Pelos Velos (Frontal)
Prazo: 6 meses
Número de pêlos velus por cm^2
6 meses
Pelos Vellus (Vértice)
Prazo: 6 meses
Número de pêlos velus por cm^2
6 meses
Pêlos Terminais (Frontais)
Prazo: 6 meses
Número de pelos terminais em uma área de 1 cm^2
6 meses
Pêlos terminais (vértice)
Prazo: 6 meses
Número de fios terminais por área de 1 cm^2
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000027405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dispositivo SOL Nova

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever