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Réveil folliculaire dans l'alopécie fibrosante : évaluation de l'utilisation de la micro-aiguilletage

21 mars 2023 mis à jour par: Yale University
Évaluer l'efficacité du microneedling via une machine à tatouer professionnelle pour revitaliser les follicules pileux chez les patients atteints d'alopécie fibrosante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent un essai ouvert de microneedling à la machine à tatouer chez dix patients atteints d'alopécie fibrosante (cinq patients atteints de CCCA et cinq atteints de FFA). Dix patientes en bonne santé âgées de plus de 18 ans subiront 6 séances de microneedling. Au cours de six mois, les sujets subiront jusqu'à six séances de traitement (une séance tous les 30 jours). Des photographies seront prises à chaque session. Les patients seront évalués lors de 8 visites sur 8 mois avec la première visite à des fins de dépistage. Chaque visite durera environ une heure. Environ 30 minutes seront consacrées au consentement et au patient pour poser des questions lors de la première visite. Les 30 minutes restantes seront allouées à l'investigateur pour déterminer si le patient répond aux critères d'inscription à l'essai. Pendant les visites restantes, 20 minutes seront allouées pour la photographie, 15-20 minutes pour la procédure et 10-15 minutes pour l'évaluation du patient après la procédure. Les 10 minutes restantes des visites 2 et 8 seront utilisées pour la biopsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en bonne santé
  • Diagnostiquer l'alopécie fibrosante

Critère d'exclusion:

  • Toute femme avec perte de cheveux pour d'autres raisons
  • Mâles
  • Patients souffrant de maladies cardiaques ou d'insuffisance rénale
  • Patientes enceintes
  • Patients contenant les éléments suivants qui feraient de mauvais candidats pour le microneedling, tels que les affections cutanées, le diabète, les antécédents de formation de chéloïdes
  • Toute autre comorbidité existante qui, de l'avis de l'investigateur, peut entraîner un risque inutile pour le patient de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microneedling
Les participants atteints d'alopécie fibrosante recevront un microneedling avec une machine à tatouer.
Dispositif: Appareil SOL Nova
Un appareil SOL Nova (marque) est une machine à tatouer qui sera utilisée pour stimuler la repousse des cheveux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de poils (frontal)
Délai: 6 mois
Nombre total de cheveux sur une surface de 1cm^2
6 mois
Nombre total de poils (vertex)
Délai: 6 mois
Nombre total de cheveux sur une surface de 1 cm^2
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètres de la tige des cheveux (frontal)
Délai: 6 mois
Diamètre de la tige capillaire mesuré par trichoscopie
6 mois
Diamètres de la tige des cheveux (Vertex)
Délai: 6 mois
Diamètre de la tige capillaire mesuré par trichoscopie
6 mois
Nombre de follicules pileux (frontaux)
Délai: 6 mois
Nombre de follicules pileux comptés par 1cm^2
6 mois
Nombre de follicules pileux (Vertex)
Délai: 6 mois
Nombre de follicules pileux par 1 cm^2
6 mois
Poils Vellus (Frontaux)
Délai: 6 mois
Nombre de poils de vellus par cm^2
6 mois
Poils de Vellus (Vertex)
Délai: 6 mois
Nombre de poils de vellus par cm^2
6 mois
Poils terminaux (frontaux)
Délai: 6 mois
Nombre de poils terminaux sur une surface de 1 cm^2
6 mois
Poils terminaux (Vertex)
Délai: 6 mois
Nombre de poils terminaux par zone de 1 cm^2
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000027405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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