Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follikuláris revival fibrózisos alopecia esetén: A mikrotűzés használatának értékelése

2023. március 21. frissítette: Yale University
Professzionális tetoválógéppel végzett mikrotűzés hatékonyságának értékelése a szőrtüszők revitalizálásában fibrózisos alopeciában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a tetoválógépes mikrotűzés nyílt elnevezésű kísérletét javasolják tíz fibrózisos alopeciában szenvedő betegen (öt CCCA-s és öt FFA-s betegnél). Tíz egészséges, 18 évnél idősebb nőbeteg 6 mikrotűlésen esik át. Hat hónap alatt az alanyok legfeljebb hat kezelésen esnek át (30 naponként egy kezelés). Minden foglalkozáson fényképek készülnek. A betegeket 8 hónapon keresztül 8 vizittel értékelik, az első vizittel pedig szűrés céljából. Minden látogatás körülbelül egy óráig tart. Körülbelül 30 percet szánnak a beleegyezésre és a páciensnek a kérdések feltevésére az első vizit alkalmával. A fennmaradó 30 percet a vizsgálónak szánják annak megállapítására, hogy a beteg megfelel-e a vizsgálatba való beiratkozás kritériumainak. A fennmaradó vizitek során 20 perc áll rendelkezésre a fotózásra, 15-20 perc a beavatkozásra és 10-15 perc a beavatkozás utáni betegfelmérésre. A 2. és 8. viziten fennmaradó 10 percet biopsziára használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges Nő
  • Fibrózisos alopecia diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • Bármely nő, akinek más okból kihullik a haja
  • Hímek
  • Szívbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Terhes betegek
  • Az alábbi betegségekben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak a mikrotűszúrásra, például bőrbetegségek, cukorbetegség, keloidképződés a kórtörténetben
  • Bármilyen további meglévő társbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint szükségtelen kockázatot jelenthet a beteg részvételében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrotűzés
A fibrózisos alopeciás résztvevők mikrotűzést kapnak tetoválógéppel.
Eszköz: SOL Nova készülék
A SOL Nova Device (márka) egy tetoválógép, amelyet a haj növekedésének serkentésére fognak használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes terület szőrszáma (elülső)
Időkeret: 6 hónap
A szőrszálak teljes száma 1 cm^2 területen
6 hónap
Teljes terület szőrszáma (csúcs)
Időkeret: 6 hónap
A szőrszálak teljes száma 1 cm^2 területen
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajszár átmérők (elülső)
Időkeret: 6 hónap
A hajszál átmérője trihoszkópiával mérve
6 hónap
Hajszár átmérők (csúcs)
Időkeret: 6 hónap
A hajszál átmérője trihoszkópiával mérve
6 hónap
Szőrtüszők száma (elülső)
Időkeret: 6 hónap
A szőrtüszők száma 1 cm^2-re számítva
6 hónap
Szőrtüszők száma (csúcs)
Időkeret: 6 hónap
Szőrtüszők száma 1 cm^2-re
6 hónap
Vellus hajszálak (elülső)
Időkeret: 6 hónap
Vellusszőrök száma cm^2-re
6 hónap
Vellus szőrszálak (Vertex)
Időkeret: 6 hónap
Vellusszőrök száma cm^2-re
6 hónap
Szőrszálak (elülső)
Időkeret: 6 hónap
A végszőrszálak száma 1 cm^2 területen
6 hónap
Szőrszálvégek (Vertex)
Időkeret: 6 hónap
A végszőrszálak száma 1 cm^2-es területen
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000027405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SOL Nova készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel