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基于进化肿瘤板生成新的治疗策略

基于进化肿瘤委员会在癌症患者中产生新的治疗策略的可行性

这项研究将评估多学科小组 Evolutionary Tumor Board (ETB) 为没有治愈选择的患者制定治疗策略的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 副研究员:
          • Michael Schell, PhD
        • 副研究员:
          • Joel Brown, PhD
        • 副研究员:
          • Alexander Anderson, PhD
        • 首席研究员:
          • Jingsong Zhang, MD
        • 副研究员:
          • Christine Chung, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

作为莫菲特癌症中心患者的参与者

描述

纳入标准:

  • 参与者必须被认为在照护标准的情况下可能无法治愈。 这包括处于缓解期但复发风险高、对先前治疗反应不佳或有许多潜在有益但不能治愈的护理选择的参与者。
  • 参与者的预期寿命必须超过 3 个月
  • 参与者必须具有 ECOG 性能状态 0-2
  • 参与者和主要肿瘤学家愿意考虑 ETB 推荐的治疗策略
  • 愿意随时间推移并允许收集临床数据,包括扫描和系列血液采样。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ETB审查的参与者
参与者的临床病史、可用的治疗方案和结果预期将与图像和病理学一起提交给进化肿瘤委员会 (ETB)。 将介绍有关可以应用的其他进化思想的策略和模型。
ETB 由进化生物学家、数学家、研究科学家、统计学家、数据科学家、放射科医生、病理学家、肿瘤学家(外科、放射、医学和儿科)和临床试验协调员组成。ETB 将从中生成假设、数学模型和实验讨论将进化思想进一步整合到参与者的治疗策略中。 ETB 将通过图表审查收集有关 ETB 建议的依从性和结果的数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ETB 制定治疗策略
大体时间:基线至治疗结束后长达 60 个月
研究人员希望证明多学科小组 ETB 能够在没有治疗选择的情况下为参与者制定治疗策略。 他们计划在 3 年内招募 35 名患者参加这项研究。 如果他们可以为至少 80% 或其中的 28 名参与者制定一个不同于参与者在演示前的选择的基于进化的计划,则主要目标将成功实现。
基线至治疗结束后长达 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jingsong Zhang, MD、Moffitt Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月5日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月9日

首次发布 (实际的)

2020年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCC-20417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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