- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04343365
Generera nya terapeutiska strategier baserade på evolutionär tumörtavla
31 mars 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Möjlighet att skapa nya terapeutiska strategier baserade på evolutionär tumörtavla hos cancerpatienter
Denna studie kommer att utvärdera förmågan hos en multidisciplinär grupp, Evolutionary Tumor Board (ETB), att utveckla terapeutiska strategier hos patienter utan botande alternativ.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Donadelli
- Telefonnummer: 813-745-8111
- E-post: Sara.Donadelli@moffitt.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Underutredare:
- Michael Schell, PhD
-
Underutredare:
- Joel Brown, PhD
-
Underutredare:
- Alexander Anderson, PhD
-
Huvudutredare:
- Jingsong Zhang, MD
-
Underutredare:
- Christine Chung, MD
-
Kontakt:
- Sara Donadelli
- Telefonnummer: 813-745-8111
- E-post: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som är patienter på Moffitt Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste anses sannolikt obotlig med tanke på en standard av vård. Detta inkluderar deltagare i remission men med hög risk för återfall, med suboptimala svar på tidigare terapi, eller med många potentiellt fördelaktiga, men inte botande alternativ för vård.
- Deltagaren måste ha en förväntad livslängd som är längre än 3 månader
- Deltagare måste ha en ECOG-prestandastatus 0-2
- Deltagare och primär onkolog är villiga att överväga de terapeutiska strategier som rekommenderas av ETB
- Viljan att följas över tid och möjliggöra insamling av kliniska data inklusive skanningar och seriella blodprover.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare Recenserad av ETB
Deltagarnas kliniska historia, tillgängliga terapeutiska alternativ och resultatförväntningar kommer att presenteras för Evolutionary Tumor Board (ETB) tillsammans med bilder och patologi.
Strategier och modeller kommer att presenteras angående ytterligare evolutionära idéer som kan tillämpas.
|
ETB består av evolutionära biologer, matematiker, forskare, statistiker, datavetare, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiska, strålnings-, medicinska och pediatriska) och kliniska prövningskoordinatorer. ETB kommer att generera hypoteser, matematiska modeller och experiment diskussionen mot ytterligare integration av evolutionära idéer mot terapeutiska strategier för deltagarna.
ETB kommer att samla in data genom en diagramgranskning angående efterlevnad och resultat av ETB-rekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ETB utvecklar terapeutiska strategier
Tidsram: Baslinje till upp till 60 månader från slutet av behandlingen
|
Utredarna vill visa förmågan hos en multidisciplinär grupp, ETB, att utveckla terapeutiska strategier hos deltagare utan botande alternativ.
De planerar att registrera 35 patienter till denna studie under 3 år.
Det primära målet kommer att uppnås framgångsrikt om de kan utveckla en evolutionär baserad plan som skiljer sig från deltagarnas alternativ före presentationen för minst 80 %, eller 28 av dessa deltagare.
|
Baslinje till upp till 60 månader från slutet av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
13 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MCC-20417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .