Создание новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям
13 февраля 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Осуществимость разработки новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям у онкологических больных
В этом исследовании будет оцениваться способность междисциплинарной группы Evolutionary Tumor Board (ETB) разрабатывать терапевтические стратегии для пациентов без вариантов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Taha
- Номер телефона: 813-745-7025
- Электронная почта: alaa.taha@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Michael Schell, PhD
-
Главный следователь:
- Christine Chung, MD
-
Младший исследователь:
- Joel Brown, PhD
-
Младший исследователь:
- Alexander Anderson, PhD
-
Контакт:
- Alaa Taha
- Номер телефона: 813-745-7025
- Электронная почта: alaa.taha@moffitt.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые являются пациентами онкологического центра Моффитта
Описание
Критерии включения:
- Участник должен считаться, вероятно, неизлечимым, учитывая стандарт лечения. Это включает участников в ремиссии, но с высоким риском рецидива, с субоптимальным ответом на предыдущую терапию или со многими потенциально полезными, но не излечивающими вариантами лечения.
- Участник должен иметь ожидаемую продолжительность жизни более 3 месяцев
- Участник должен иметь статус работоспособности ECOG 0-2.
- Участник и основной онколог готовы рассмотреть терапевтические стратегии, рекомендованные ETB.
- Готовность к соблюдению с течением времени и возможность сбора клинических данных, включая сканирование и серийный забор крови.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники проверены ETB
Клиническая история участников, доступные терапевтические варианты и ожидаемые результаты будут представлены Совету по эволюционным опухолям (ETB) вместе с изображениями и патологией.
Будут представлены стратегии и модели относительно дополнительных эволюционных идей, которые можно применить.
|
ETB состоит из биологов-эволюционистов, математиков, ученых-исследователей, статистиков, специалистов по данным, рентгенологов, патологоанатомов, онкологов (хирургических, радиационных, медицинских и педиатрических) и координаторов клинических испытаний. ETB будет генерировать гипотезы, математические модели и эксперименты на основе обсуждение дальнейшей интеграции эволюционных идей в терапевтические стратегии для участников.
ETB будет собирать данные посредством анализа диаграмм относительно соблюдения и результатов рекомендаций ETB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ETB разрабатывает терапевтические стратегии
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Исследователи хотят продемонстрировать способность междисциплинарной группы ETB разрабатывать терапевтические стратегии для участников без вариантов лечения.
Они планируют включить в это исследование 35 пациентов в течение 3 лет.
Основная цель будет успешно достигнута, если они смогут разработать эволюционный план, который отличается от вариантов участников до презентации по крайней мере для 80%, или 28 из этих участников.
|
Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-20417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совет по эволюционным опухолям (ETB)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты