- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04343365
Создание новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям
31 марта 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Осуществимость разработки новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям у онкологических больных
В этом исследовании будет оцениваться способность междисциплинарной группы Evolutionary Tumor Board (ETB) разрабатывать терапевтические стратегии для пациентов без вариантов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Donadelli
- Номер телефона: 813-745-8111
- Электронная почта: Sara.Donadelli@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Michael Schell, PhD
-
Младший исследователь:
- Joel Brown, PhD
-
Младший исследователь:
- Alexander Anderson, PhD
-
Главный следователь:
- Jingsong Zhang, MD
-
Младший исследователь:
- Christine Chung, MD
-
Контакт:
- Sara Donadelli
- Номер телефона: 813-745-8111
- Электронная почта: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые являются пациентами онкологического центра Моффитта
Описание
Критерии включения:
- Участник должен считаться, вероятно, неизлечимым, учитывая стандарт лечения. Это включает участников в ремиссии, но с высоким риском рецидива, с субоптимальным ответом на предыдущую терапию или со многими потенциально полезными, но не излечивающими вариантами лечения.
- Участник должен иметь ожидаемую продолжительность жизни более 3 месяцев
- Участник должен иметь статус работоспособности ECOG 0-2.
- Участник и основной онколог готовы рассмотреть терапевтические стратегии, рекомендованные ETB.
- Готовность к соблюдению с течением времени и возможность сбора клинических данных, включая сканирование и серийный забор крови.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники проверены ETB
Клиническая история участников, доступные терапевтические варианты и ожидаемые результаты будут представлены Совету по эволюционным опухолям (ETB) вместе с изображениями и патологией.
Будут представлены стратегии и модели относительно дополнительных эволюционных идей, которые можно применить.
|
ETB состоит из биологов-эволюционистов, математиков, ученых-исследователей, статистиков, специалистов по данным, рентгенологов, патологоанатомов, онкологов (хирургических, радиационных, медицинских и педиатрических) и координаторов клинических испытаний. ETB будет генерировать гипотезы, математические модели и эксперименты на основе обсуждение дальнейшей интеграции эволюционных идей в терапевтические стратегии для участников.
ETB будет собирать данные посредством анализа диаграмм относительно соблюдения и результатов рекомендаций ETB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ETB разрабатывает терапевтические стратегии
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Исследователи хотят продемонстрировать способность междисциплинарной группы ETB разрабатывать терапевтические стратегии для участников без вариантов лечения.
Они планируют включить в это исследование 35 пациентов в течение 3 лет.
Основная цель будет успешно достигнута, если они смогут разработать эволюционный план, который отличается от вариантов участников до презентации по крайней мере для 80%, или 28 из этих участников.
|
Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-20417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .