Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям

31 марта 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Осуществимость разработки новых терапевтических стратегий на основе эволюционного совета по опухолям у онкологических больных

В этом исследовании будет оцениваться способность междисциплинарной группы Evolutionary Tumor Board (ETB) разрабатывать терапевтические стратегии для пациентов без вариантов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Младший исследователь:
          • Michael Schell, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joel Brown, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Главный следователь:
          • Jingsong Zhang, MD
        • Младший исследователь:
          • Christine Chung, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые являются пациентами онкологического центра Моффитта

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен считаться, вероятно, неизлечимым, учитывая стандарт лечения. Это включает участников в ремиссии, но с высоким риском рецидива, с субоптимальным ответом на предыдущую терапию или со многими потенциально полезными, но не излечивающими вариантами лечения.
  • Участник должен иметь ожидаемую продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Участник должен иметь статус работоспособности ECOG 0-2.
  • Участник и основной онколог готовы рассмотреть терапевтические стратегии, рекомендованные ETB.
  • Готовность к соблюдению с течением времени и возможность сбора клинических данных, включая сканирование и серийный забор крови.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники проверены ETB
Клиническая история участников, доступные терапевтические варианты и ожидаемые результаты будут представлены Совету по эволюционным опухолям (ETB) вместе с изображениями и патологией. Будут представлены стратегии и модели относительно дополнительных эволюционных идей, которые можно применить.
ETB состоит из биологов-эволюционистов, математиков, ученых-исследователей, статистиков, специалистов по данным, рентгенологов, патологоанатомов, онкологов (хирургических, радиационных, медицинских и педиатрических) и координаторов клинических испытаний. ETB будет генерировать гипотезы, математические модели и эксперименты на основе обсуждение дальнейшей интеграции эволюционных идей в терапевтические стратегии для участников. ETB будет собирать данные посредством анализа диаграмм относительно соблюдения и результатов рекомендаций ETB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ETB разрабатывает терапевтические стратегии
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
Исследователи хотят продемонстрировать способность междисциплинарной группы ETB разрабатывать терапевтические стратегии для участников без вариантов лечения. Они планируют включить в это исследование 35 пациентов в течение 3 лет. Основная цель будет успешно достигнута, если они смогут разработать эволюционный план, который отличается от вариантов участников до презентации по крайней мере для 80%, или 28 из этих участников.
Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-20417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться