Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av nye terapeutiske strategier basert på evolusjonært svulstbrett

13. februar 2024 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mulighet for å generere nye terapeutiske strategier basert på evolusjonært svulstråd hos kreftpasienter

Denne studien vil evaluere evnen til en tverrfaglig gruppe, Evolutionary Tumor Board (ETB), til å utvikle terapeutiske strategier hos pasienter uten kurative alternativer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Underetterforsker:
          • Michael Schell, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Chung, MD
        • Underetterforsker:
          • Joel Brown, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er pasienter ved Moffitt Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må anses som sannsynlig uhelbredelig gitt en standard på omsorg. Dette inkluderer deltakere i remisjon, men med høy risiko for tilbakefall, med suboptimal respons på tidligere terapi, eller med mange potensielt fordelaktige, men ikke kurative behandlingsalternativer.
  • Deltakeren må ha en forventet levealder over 3 måneder
  • Deltakeren må ha en ECOG-ytelsesstatus 0-2
  • Deltaker og primær onkolog er villige til å vurdere de terapeutiske strategiene anbefalt av ETB
  • Vilje til å bli fulgt over tid og tillater innsamling av kliniske data inkludert skanninger og serieblodprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere Anmeldt av ETB
Deltakernes kliniske historie, tilgjengelige terapeutiske alternativer og resultatforventninger vil bli presentert for Evolutionary Tumor Board (ETB) sammen med bilder og patologi. Strategier og modeller vil bli presentert angående ytterligere evolusjonære ideer som kan brukes.
Annen: Evolutionary Tumor Board (ETB)
ETB består av evolusjonsbiologer, matematikere, forskere, statistikere, dataforskere, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiske, strålings-, medisinske og pediatriske) og kliniske forsøkskoordinatorer. ETB-en vil generere hypoteser, matematiske modeller og eksperimenter diskusjonen mot videre integrering av evolusjonære ideer mot terapeutiske strategier for deltakerne. ETB vil samle inn data gjennom en kartgjennomgang angående overholdelse og resultater av ETB-anbefaling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ETB utvikler terapeutiske strategier
Tidsramme: Baseline til opptil 60 måneder fra slutten av behandlingen
Etterforskerne ønsker å demonstrere evnen til en tverrfaglig gruppe, ETB, til å utvikle terapeutiske strategier hos deltakere uten kurative alternativer. De planlegger å melde 35 pasienter til denne studien over 3 år. Hovedmålet vil bli oppfylt hvis de kan utvikle en evolusjonsbasert plan som avviker fra deltakernes alternativer før presentasjon for minst 80 %, eller 28 av disse deltakerne.
Baseline til opptil 60 måneder fra slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCC-20417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evolutionary Tumor Board (ETB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere