Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie nowych strategii terapeutycznych w oparciu o Evolutionary Tumor Board

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Możliwość generowania nowych strategii terapeutycznych w oparciu o ewolucyjną tablicę guza u pacjentów z rakiem

To badanie oceni zdolność multidyscyplinarnej grupy, Evolutionary Tumor Board (ETB), do opracowania strategii terapeutycznych u pacjentów bez możliwości wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Pod-śledczy:
          • Michael Schell, PhD
        • Główny śledczy:
          • Christine Chung, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joel Brown, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będący pacjentami Moffitt Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnika należy uznać za prawdopodobnie nieuleczalnego, biorąc pod uwagę standard opieki. Obejmuje to uczestników w remisji, ale z wysokim ryzykiem nawrotu, z suboptymalną odpowiedzią na poprzednią terapię lub z wieloma potencjalnie korzystnymi, ale nieleczniczymi opcjami opieki.
  • Uczestnik musi mieć oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące
  • Uczestnik musi mieć status sprawności ECOG 0-2
  • Uczestnik i główny onkolog są chętni do rozważenia strategii terapeutycznych zalecanych przez ETB
  • Gotowość do śledzenia w czasie i umożliwienie gromadzenia danych klinicznych, w tym skanów i seryjnych próbek krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy zweryfikowani przez ETB
Historia kliniczna uczestników, dostępne opcje terapeutyczne i oczekiwania dotyczące wyników zostaną przedstawione Evolutionary Tumor Board (ETB) wraz z obrazami i patologią. Przedstawione zostaną strategie i modele dotyczące dodatkowych pomysłów ewolucyjnych, które można zastosować.
Inny: Rada ds. Ewolucji Nowotworów (ETB)
ETB składa się z biologów ewolucyjnych, matematyków, naukowców, statystyków, analityków danych, radiologów, patologów, onkologów (chirurgii, radioterapii, medycyny i pediatrii) oraz koordynatorów badań klinicznych. ETB będzie generować hipotezy, modele matematyczne i eksperymenty z dyskusja w kierunku dalszej integracji idei ewolucyjnych w kierunku strategii terapeutycznych dla uczestników. ETB zbierze dane poprzez przegląd wykresów dotyczących przestrzegania i wyników zaleceń ETB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ETB opracowywanie strategii terapeutycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 60 miesięcy od zakończenia terapii
Badacze chcą zademonstrować zdolność multidyscyplinarnej grupy ETB do opracowania strategii terapeutycznych u uczestników bez opcji leczenia. Planują włączyć do tego badania 35 pacjentów w ciągu 3 lat. Główny cel zostanie pomyślnie osiągnięty, jeśli będą w stanie opracować plan oparty na ewolucji, który różni się od opcji uczestników przed prezentacją dla co najmniej 80% lub 28 z tych uczestników.
Wartość wyjściowa do 60 miesięcy od zakończenia terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba

Badania kliniczne na Rada ds. Ewolucji Nowotworów (ETB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj