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Generierung neuartiger therapeutischer Strategien auf der Grundlage eines evolutionären Tumorboards

31. März 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Machbarkeit der Entwicklung neuartiger therapeutischer Strategien auf der Grundlage des evolutionären Tumorboards bei Krebspatienten

Diese Studie wird die Fähigkeit einer multidisziplinären Gruppe, des Evolutionary Tumor Board (ETB), bewerten, therapeutische Strategien für Patienten ohne heilende Optionen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Unterermittler:
          • Michael Schell, PhD
        • Unterermittler:
          • Joel Brown, PhD
        • Unterermittler:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jingsong Zhang, MD
        • Unterermittler:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die Patienten im Moffitt Cancer Center sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss angesichts eines Behandlungsstandards als wahrscheinlich unheilbar angesehen werden. Dies gilt auch für Teilnehmer in Remission, aber mit hohem Rezidivrisiko, mit suboptimalem Ansprechen auf vorherige Therapien oder mit vielen potenziell vorteilhaften, aber nicht heilenden Behandlungsoptionen.
  • Der Teilnehmer muss eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten haben
  • Der Teilnehmer muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0-2 haben
  • Der Teilnehmer und der primäre Onkologe sind bereit, die vom ETB empfohlenen therapeutischen Strategien zu berücksichtigen
  • Bereitschaft, im Laufe der Zeit verfolgt zu werden und die Sammlung klinischer Daten, einschließlich Scans und serieller Blutentnahme, zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer Geprüft von ETB
Die Krankengeschichte der Teilnehmer, verfügbare therapeutische Optionen und Ergebniserwartungen werden dem Evolutionary Tumor Board (ETB) zusammen mit Bildern und Pathologie vorgelegt. Strategien und Modelle werden in Bezug auf weitere evolutionäre Ideen, die angewendet werden können, vorgestellt.
Sonstiges: Evolutionäres Tumorboard (ETB)
Das ETB besteht aus Evolutionsbiologen, Mathematikern, Forschern, Statistikern, Datenwissenschaftlern, Radiologen, Pathologen, Onkologen (Chirurgen, Strahlentherapeuten, Mediziner und Pädiatrie) und Koordinatoren klinischer Studien. Das ETB wird Hypothesen, mathematische Modelle und Experimente generieren die Diskussion zur weiteren Integration evolutionärer Ideen in therapeutische Strategien für die Teilnehmer. Das ETB wird Daten durch eine Diagrammüberprüfung bezüglich der Einhaltung und Ergebnisse der ETB-Empfehlung sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ETB entwickelt therapeutische Strategien
Zeitfenster: Baseline bis zu 60 Monate nach Therapieende
Die Forscher wollen die Fähigkeit einer multidisziplinären Gruppe, der ETB, demonstrieren, therapeutische Strategien für Teilnehmer ohne heilende Optionen zu entwickeln. Sie planen, 35 Patienten über einen Zeitraum von 3 Jahren in diese Studie aufzunehmen. Das primäre Ziel wird erfolgreich erreicht, wenn sie einen evolutionsbasierten Plan entwickeln können, der sich vor der Präsentation für mindestens 80 % oder 28 dieser Teilnehmer von den Optionen der Teilnehmer unterscheidet.
Baseline bis zu 60 Monate nach Therapieende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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