- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04343365
Genereren van nieuwe therapeutische strategieën op basis van Evolutionary Tumor Board
31 maart 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Haalbaarheid van het genereren van nieuwe therapeutische strategieën op basis van Evolutionary Tumor Board bij kankerpatiënten
Deze studie zal het vermogen evalueren van een multidisciplinaire groep, de Evolutionary Tumor Board (ETB), om therapeutische strategieën te ontwikkelen bij patiënten zonder curatieve opties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Donadelli
- Telefoonnummer: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Onderonderzoeker:
- Michael Schell, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joel Brown, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Anderson, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jingsong Zhang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Christine Chung, MD
-
Contact:
- Sara Donadelli
- Telefoonnummer: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die patiënt zijn bij het Moffitt Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet als waarschijnlijk ongeneeslijk worden beschouwd gezien een zorgstandaard. Dit is inclusief deelnemers in remissie maar met een hoog risico op herhaling, met suboptimale reacties op eerdere therapie, of met veel potentieel gunstige, maar niet curatieve opties voor zorg.
- Deelnemer moet een levensverwachting hebben van meer dan 3 maanden
- Deelnemer moet een ECOG-prestatiestatus 0-2 hebben
- Deelnemer en eerstelijns-oncoloog zijn bereid om de door de ETB aanbevolen therapeutische strategieën te overwegen
- Bereidheid om in de loop van de tijd gevolgd te worden en het verzamelen van klinische gegevens mogelijk te maken, waaronder scans en seriële bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers Beoordeeld door ETB
De klinische geschiedenis van de deelnemers, de beschikbare therapeutische opties en de uitkomstverwachtingen zullen worden gepresenteerd aan de Evolutionary Tumor Board (ETB), samen met beelden en pathologie.
Strategieën en modellen zullen worden gepresenteerd met betrekking tot aanvullende evolutionaire ideeën die kunnen worden toegepast.
|
De ETB bestaat uit evolutiebiologen, wiskundigen, onderzoekswetenschappers, statistici, datawetenschappers, radiologen, pathologen, oncologen (chirurgisch, bestraling, medisch en pediatrisch) en coördinatoren van klinische proeven. De ETB zal hypothesen, wiskundige modellen en experimenten genereren op basis van de discussie over verdere integratie van evolutionaire ideeën in therapeutische strategieën voor deelnemers.
De ETB zal gegevens verzamelen via een beoordeling van de kaart met betrekking tot de naleving en resultaten van de ETB-aanbeveling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ETB ontwikkelt therapeutische strategieën
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 60 maanden vanaf het einde van de therapie
|
De onderzoekers willen het vermogen aantonen van een multidisciplinaire groep, de ETB, om therapeutische strategieën te ontwikkelen bij deelnemers zonder curatieve opties.
Ze zijn van plan om gedurende 3 jaar 35 patiënten in te schrijven voor deze studie.
Het primaire doel zal met succes worden bereikt als ze een op evolutie gebaseerd plan kunnen ontwikkelen dat voor ten minste 80%, of 28 van deze deelnemers, afwijkt van de opties van de deelnemers voorafgaand aan de presentatie.
|
Baseline tot maximaal 60 maanden vanaf het einde van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .