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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04343365
진화 종양 보드에 기반한 새로운 치료 전략 생성
2026년 3월 31일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
암 환자의 진화 종양 보드에 기반한 새로운 치료 전략 생성의 타당성
이 연구는 치료 옵션이 없는 환자의 치료 전략을 개발하기 위해 다학제 그룹인 진화 종양 위원회(ETB)의 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Donadelli
- 전화번호: 813-745-8111
- 이메일: Sara.Donadelli@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
부수사관:
- Michael Schell, PhD
-
부수사관:
- Joel Brown, PhD
-
부수사관:
- Alexander Anderson, PhD
-
수석 연구원:
- Jingsong Zhang, MD
-
부수사관:
- Christine Chung, MD
-
연락하다:
- Sara Donadelli
- 전화번호: 813-745-8111
- 이메일: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Moffitt Cancer Center의 환자인 참가자
설명
포함 기준:
- 참여자는 치료 표준을 고려할 때 치료가 불가능할 가능성이 높은 것으로 간주되어야 합니다. 여기에는 관해에 있는 참가자가 포함되지만 재발 위험이 높거나 이전 요법에 대한 반응이 좋지 않거나 많은 잠재적으로 유익하지만 치유 옵션이 없는 치료 옵션이 있습니다.
- 참가자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
- 참가자는 ECOG 수행 상태가 0-2여야 합니다.
- 참가자 및 1차 종양 전문의는 ETB에서 권장하는 치료 전략을 기꺼이 고려할 것입니다.
- 시간 경과에 따라 추적하고 스캔 및 일련의 혈액 샘플링을 포함한 임상 데이터 수집을 허용합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ETB에서 검토한 참가자
참가자의 임상 기록, 사용 가능한 치료 옵션 및 예상 결과는 이미지 및 병리와 함께 진화 종양 위원회(ETB)에 제공됩니다.
적용할 수 있는 추가적인 진화 아이디어에 관한 전략과 모델이 제시될 것입니다.
|
ETB는 진화생물학자, 수학자, 연구과학자, 통계학자, 데이터 과학자, 방사선학자, 병리학자, 종양학자(외과, 방사선, 의료 및 소아과), 임상시험 코디네이터로 구성됩니다. ETB는 다음을 통해 가설, 수학적 모델 및 실험을 생성합니다. 참가자를 위한 치료 전략을 향한 진화론적 아이디어의 추가 통합에 대한 토론.
ETB는 ETB 권장 사항의 준수 및 결과에 대한 차트 검토를 통해 데이터를 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ETB 개발 치료 전략
기간: 기준선에서 치료 종료 후 최대 60개월
|
조사관은 치료 옵션이 없는 참가자의 치료 전략을 개발하는 다학제 그룹인 ETB의 능력을 입증하고자 합니다.
그들은 3년에 걸쳐 이 연구에 35명의 환자를 등록할 계획입니다.
참가자 중 최소 80% 또는 28명에 대해 프레젠테이션 전에 참가자 옵션과 다른 진화 기반 계획을 개발할 수 있는 경우 기본 목표가 성공적으로 충족될 것입니다.
|
기준선에서 치료 종료 후 최대 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-20417
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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