Uusien terapeuttisten strategioiden luominen Evolutionary Tumor Boardin perusteella
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mahdollisuus luoda uusia terapeuttisia strategioita evoluutiokasvaintauluun perustuen syöpäpotilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitieteisen ryhmän, Evolutionary Tumor Boardin (ETB), kykyä kehittää terapeuttisia strategioita potilaille, joilla ei ole parantavia vaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Donadelli
- Puhelinnumero: 813-745-8111
- Sähköposti: Sara.Donadelli@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Alatutkija:
- Michael Schell, PhD
-
Alatutkija:
- Joel Brown, PhD
-
Alatutkija:
- Alexander Anderson, PhD
-
Päätutkija:
- Jingsong Zhang, MD
-
Alatutkija:
- Christine Chung, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Donadelli
- Puhelinnumero: 813-745-8111
- Sähköposti: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat potilaita Moffitt Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on katsottava olevan todennäköisesti parantumaton tavanomaisen hoidon vuoksi. Tämä koskee potilaita, joilla on remissio, mutta joilla on suuri uusiutumisen riski, joilla on epäoptimaaliset vasteet aiempaan hoitoon tai joilla on monia mahdollisesti hyödyllisiä, mutta ei parantavia hoitovaihtoehtoja.
- Osallistujan elinajanodote on oltava yli 3 kuukautta
- Osallistujan ECOG-suorituskyvyn on oltava 0-2
- Osallistuja ja ensisijainen onkologi ovat valmiita harkitsemaan ETB:n suosittelemia hoitostrategioita
- Halukkuus seurata ajan mittaan ja mahdollistaa kliinisen tiedon keräämisen, mukaan lukien skannaukset ja sarjaverinäytteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat Arvostellut ETB
Osallistujien kliininen historia, käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot ja tulosodotukset esitetään Evolutionary Tumor Boardille (ETB) kuvien ja patologioiden kanssa.
Strategioita ja malleja esitellään koskien muita evoluutioideoita, joita voidaan soveltaa.
|
ETB koostuu evoluutiobiologeista, matemaatikoista, tutkijoista, tilastotieteilijöistä, datatieteilijöistä, radiologeista, patologista, onkologeista (kirurgiset, säteily-, lääketieteen ja lastenlääkärit) ja kliinisten kokeiden koordinaattoreista. ETB luo hypoteeseja, matemaattisia malleja ja kokeita keskustelu evolutionaaristen ideoiden integroimisesta terapeuttisiin strategioihin osallistujille.
ETB kerää tietoja ETB:n suosituksen noudattamisesta ja tuloksista kaaviotarkistuksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETB kehittää terapeuttisia strategioita
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon päättymisestä
|
Tutkijat haluavat osoittaa monitieteisen ryhmän, ETB:n, kyvyn kehittää terapeuttisia strategioita osallistujille ilman parantavia vaihtoehtoja.
He aikovat rekisteröidä 35 potilasta tähän tutkimukseen kolmen vuoden aikana.
Ensisijainen tavoite saavutetaan onnistuneesti, jos he pystyvät kehittämään evoluutioon perustuvan suunnitelman, joka eroaa osallistujien vaihtoehdoista ennen esittelyä vähintään 80 %:lle eli 28 osallistujalle.
|
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .