- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04343365
Génération de nouvelles stratégies thérapeutiques basées sur le Conseil des tumeurs évolutives
31 mars 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Faisabilité de générer de nouvelles stratégies thérapeutiques basées sur le conseil des tumeurs évolutives chez les patients cancéreux
Cette étude évaluera la capacité d'un groupe multidisciplinaire, l'Evolutionary Tumor Board (ETB), à développer des stratégies thérapeutiques chez des patients sans options curatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Donadelli
- Numéro de téléphone: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
Lieux d'étude
-
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Sous-enquêteur:
- Michael Schell, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Joel Brown, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alexander Anderson, PhD
-
Chercheur principal:
- Jingsong Zhang, MD
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Sous-enquêteur:
- Christine Chung, MD
-
Contact:
- Sara Donadelli
- Numéro de téléphone: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants qui sont patients au Moffitt Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être considéré comme probablement incurable compte tenu d'une norme de soins. Cela inclut les participants en rémission mais à haut risque de récidive, avec des réponses sous-optimales au traitement précédent, ou avec de nombreuses options de soins potentiellement bénéfiques, mais pas curatives.
- Le participant doit avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois
- Le participant doit avoir un statut de performance ECOG 0-2
- Le participant et l'oncologue principal sont disposés à considérer les stratégies thérapeutiques recommandées par l'ETB
- Volonté d'être suivi dans le temps et permettant la collecte de données cliniques, y compris les analyses et les prélèvements sanguins en série.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants examinés par ETB
Les antécédents cliniques des participants, les options thérapeutiques disponibles et les attentes en matière de résultats seront présentés au Conseil des tumeurs évolutives (ETB) avec des images et la pathologie.
Des stratégies et des modèles seront présentés concernant des idées évolutives supplémentaires qui peuvent être appliquées.
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L'ETB se compose de biologistes de l'évolution, de mathématiciens, de chercheurs, de statisticiens, de spécialistes des données, de radiologues, de pathologistes, d'oncologues (chirurgicaux, radiologiques, médicaux et pédiatriques) et de coordinateurs d'essais cliniques. L'ETB générera des hypothèses, des modèles mathématiques et des expériences à partir de la discussion vers une intégration plus poussée des idées évolutives vers des stratégies thérapeutiques pour les participants.
L'ETB collectera des données par le biais d'un examen des dossiers concernant l'adhésion et les résultats de la recommandation de l'ETB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ETB développe des stratégies thérapeutiques
Délai: Ligne de base jusqu'à 60 mois à compter de la fin du traitement
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Les chercheurs veulent démontrer la capacité d'un groupe multidisciplinaire, l'ETB, à développer des stratégies thérapeutiques chez des participants sans options curatives.
Ils prévoient d'inscrire 35 patients à cette étude sur 3 ans.
L'objectif principal sera atteint avec succès s'ils peuvent développer un plan basé sur l'évolution qui diffère des options des participants avant la présentation pour au moins 80 %, soit 28 de ces participants.
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Ligne de base jusqu'à 60 mois à compter de la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .