Új terápiás stratégiák létrehozása az evolúciós daganatok táblája alapján
2026. március 31. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Az evolúciós daganattáblázaton alapuló új terápiás stratégiák létrehozásának megvalósíthatósága rákos betegeknél
Ez a tanulmány egy multidiszciplináris csoport, az Evolutionary Tumor Board (ETB) azon képességét fogja értékelni, hogy terápiás stratégiákat dolgozzon ki olyan betegeknél, akiknek nincs gyógyító lehetősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Donadelli
- Telefonszám: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Alkutató:
- Michael Schell, PhD
-
Alkutató:
- Joel Brown, PhD
-
Alkutató:
- Alexander Anderson, PhD
-
Kutatásvezető:
- Jingsong Zhang, MD
-
Alkutató:
- Christine Chung, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Donadelli
- Telefonszám: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők, akik a Moffitt Cancer Center betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőt valószínűsíthetően gyógyíthatatlannak kell tekinteni a megfelelő ellátás mellett. Ez magában foglalja azokat a résztvevőket, akik remisszióban vannak, de nagy a kiújulás kockázata, akiknek szuboptimális válaszreakciói vannak a korábbi terápiára, vagy számos potenciálisan előnyös, de nem gyógyító kezelési lehetőséggel.
- A résztvevőnek 3 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkeznie
- A résztvevőnek 0-2 ECOG teljesítménystátusszal kell rendelkeznie
- A résztvevő és az elsődleges onkológus hajlandó megfontolni az ETB által javasolt terápiás stratégiákat
- Hajlandóság az idő múlásával történő követésre, és lehetővé teszi a klinikai adatok gyűjtését, beleértve a szkenneléseket és a sorozatos vérmintavételt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők Értékelte: ETB
A résztvevők klinikai anamnézisét, a rendelkezésre álló terápiás lehetőségeket és az eredményekkel kapcsolatos elvárásokat a képekkel és a patológiával együtt bemutatják az Evolutionary Tumor Board (ETB) számára.
Stratégiák és modellek kerülnek bemutatásra további alkalmazható evolúciós ötletekkel kapcsolatban.
|
Az ETB evolúciós biológusokból, matematikusokból, kutatótudósokból, statisztikusokból, adatkutatókból, radiológusokból, patológusokból, onkológusokból (sebészeti, sugár-, orvosi és gyermekgyógyászati) és klinikai vizsgálati koordinátorokból áll. Az ETB hipotéziseket, matematikai modelleket és kísérleteket állít elő az evolúciós elképzelések további integrálása a résztvevők terápiás stratégiái felé.
Az ETB az ETB ajánlásának betartására és eredményeire vonatkozó diagramon keresztül gyűjt adatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ETB terápiás stratégiákat fejleszt
Időkeret: Kiindulási állapot a terápia befejezésétől számított 60 hónapig
|
A kutatók be akarják mutatni egy multidiszciplináris csoport, az ETB azon képességét, hogy terápiás stratégiákat fejlesszenek ki a résztvevőknél, gyógyító lehetőségek nélkül.
A tervek szerint 35 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba 3 év alatt.
Az elsődleges cél akkor érhető el sikeresen, ha a résztvevők legalább 80%-a, azaz 28 résztvevő esetében olyan evolúciós alapú tervet tudnak kidolgozni, amely eltér a résztvevők prezentáció előtti lehetőségeitől.
|
Kiindulási állapot a terápia befejezésétől számított 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-20417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .