Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af nye terapeutiske strategier baseret på evolutionært tumorkort

13. februar 2024 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mulighed for at generere nye terapeutiske strategier baseret på evolutionært tumorkort hos kræftpatienter

Denne undersøgelse vil evaluere evnen hos en multidisciplinær gruppe, Evolutionary Tumor Board (ETB), til at udvikle terapeutiske strategier hos patienter uden helbredende muligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Underforsker:
          • Michael Schell, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Chung, MD
        • Underforsker:
          • Joel Brown, PhD
        • Underforsker:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er patienter på Moffitt Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren må anses for at være uhelbredelig givet en standard for pleje. Dette omfatter deltagere i remission, men med høj risiko for tilbagefald, med suboptimale responser på tidligere behandling eller med mange potentielt gavnlige, men ikke helbredende muligheder for pleje.
  • Deltageren skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Deltageren skal have en ECOG præstationsstatus 0-2
  • Deltager og primær onkolog er villige til at overveje de terapeutiske strategier anbefalet af ETB
  • Vilje til at blive fulgt over tid og tillader indsamling af kliniske data, herunder scanninger og serielle blodprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere Anmeldt af ETB
Deltageres kliniske historie, tilgængelige terapeutiske muligheder og resultatforventninger vil blive præsenteret for Evolutionary Tumor Board (ETB) sammen med billeder og patologi. Strategier og modeller vil blive præsenteret vedrørende yderligere evolutionære ideer, der kan anvendes.
Andet: Evolutionary Tumor Board (ETB)
ETB består af evolutionære biologer, matematikere, forskere, statistikere, dataforskere, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiske, strålings-, medicinske og pædiatriske) og kliniske forsøgskoordinatorer. ETB'en vil generere hypoteser, matematiske modeller og eksperimenter diskussionen mod yderligere integration af evolutionære ideer til terapeutiske strategier for deltagerne. ETB vil indsamle data gennem en diagramgennemgang vedrørende overholdelse og resultater af ETB-anbefaling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ETB udvikler terapeutiske strategier
Tidsramme: Baseline til op til 60 måneder fra afslutningen af ​​behandlingen
Efterforskerne ønsker at demonstrere evnen hos en multidisciplinær gruppe, ETB, til at udvikle terapeutiske strategier hos deltagere uden helbredende muligheder. De planlægger at tilmelde 35 patienter til denne undersøgelse over 3 år. Det primære mål vil blive opfyldt, hvis de kan udvikle en evolutionært baseret plan, der adskiller sig fra deltagernes muligheder forud for præsentationen for mindst 80%, eller 28 af disse deltagere.
Baseline til op til 60 måneder fra afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evolutionary Tumor Board (ETB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner