Generando Nuevas Estrategias Terapéuticas Basadas en Evolutionary Tumor Board
13 de febrero de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Factibilidad de generar nuevas estrategias terapéuticas basadas en Evolutionary Tumor Board en pacientes con cáncer
Este estudio evaluará la capacidad de un grupo multidisciplinario, el Evolutionary Tumor Board (ETB), para desarrollar estrategias terapéuticas en pacientes sin opciones curativas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Taha
- Número de teléfono: 813-745-7025
- Correo electrónico: alaa.taha@moffitt.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Sub-Investigador:
- Michael Schell, PhD
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Investigador principal:
- Christine Chung, MD
-
Sub-Investigador:
- Joel Brown, PhD
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Sub-Investigador:
- Alexander Anderson, PhD
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Contacto:
- Alaa Taha
- Número de teléfono: 813-745-7025
- Correo electrónico: alaa.taha@moffitt.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que son pacientes de Moffitt Cancer Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser considerado probablemente incurable dado un estándar de atención. Esto incluye a los participantes en remisión pero con alto riesgo de recurrencia, con respuestas subóptimas a la terapia anterior, o con muchas opciones de atención potencialmente beneficiosas, pero no curativas.
- El participante debe tener una expectativa de vida mayor a 3 meses
- El participante debe tener un estado funcional ECOG 0-2
- Participante y Oncólogo primario están dispuestos a considerar las estrategias terapéuticas recomendadas por la ETB
- Voluntad de ser seguido a lo largo del tiempo y permitir la recopilación de datos clínicos, incluidas exploraciones y muestras de sangre en serie.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes Revisados por ETB
El historial clínico de los participantes, las opciones terapéuticas disponibles y las expectativas de resultados se presentarán a la Junta de Tumores Evolutivos (ETB) junto con imágenes y patología.
Se presentarán estrategias y modelos con respecto a ideas evolutivas adicionales que se pueden aplicar.
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El ETB está formado por biólogos evolutivos, matemáticos, científicos investigadores, estadísticos, científicos de datos, radiólogos, patólogos, oncólogos (quirúrgicos, radiólogos, médicos y pediátricos) y coordinadores de ensayos clínicos. El ETB generará hipótesis, modelos matemáticos y experimentos a partir de la discusión hacia una mayor integración de ideas evolutivas hacia estrategias terapéuticas para los participantes.
La ETB recopilará datos a través de una revisión de cuadros sobre la adherencia y los resultados de la recomendación de la ETB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ETB desarrollando estrategias terapéuticas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 60 meses desde el final de la terapia
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Los investigadores quieren demostrar la capacidad de un grupo multidisciplinar, el ETB, para desarrollar estrategias terapéuticas en participantes sin opciones curativas.
Planean inscribir a 35 pacientes en este estudio durante 3 años.
El objetivo principal se cumplirá con éxito si pueden desarrollar un plan basado en la evolución que difiera de las opciones de los participantes antes de la presentación para al menos el 80 %, o 28 de estos participantes.
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Línea de base hasta 60 meses desde el final de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Junta de Tumores Evolutivos (ETB)
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Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamiento