Gerando Novas Estratégias Terapêuticas Baseadas em Quadro Tumoral Evolutivo
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Viabilidade de Gerar Novas Estratégias Terapêuticas Baseadas em Tumores Evolutivos em Pacientes com Câncer
Este estudo avaliará a capacidade de um grupo multidisciplinar, o Evolutionary Tumor Board (ETB), em desenvolver estratégias terapêuticas em pacientes sem opções curativas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Taha
- Número de telefone: 813-745-7025
- E-mail: alaa.taha@moffitt.org
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Subinvestigador:
- Michael Schell, PhD
-
Investigador principal:
- Christine Chung, MD
-
Subinvestigador:
- Joel Brown, PhD
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Subinvestigador:
- Alexander Anderson, PhD
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Contato:
- Alaa Taha
- Número de telefone: 813-745-7025
- E-mail: alaa.taha@moffitt.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que são pacientes do Moffitt Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser considerado provavelmente incurável, dado um padrão de atendimento. Isso inclui participantes em remissão, mas com alto risco de recorrência, com respostas abaixo do ideal à terapia anterior ou com muitas opções de tratamento potencialmente benéficas, mas não curativas.
- O participante deve ter uma expectativa de vida superior a 3 meses
- O participante deve ter um status de desempenho ECOG 0-2
- O participante e o oncologista principal estão dispostos a considerar as estratégias terapêuticas recomendadas pelo ETB
- Disposição para ser acompanhado ao longo do tempo e permitir a coleta de dados clínicos, incluindo exames e amostras de sangue em série.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes Avaliados por ETB
O histórico clínico dos participantes, as opções terapêuticas disponíveis e as expectativas de resultados serão apresentados ao Evolutionary Tumor Board (ETB), juntamente com imagens e patologia.
Serão apresentadas estratégias e modelos relativos a ideias evolutivas adicionais que podem ser aplicadas.
|
O ETB é composto por biólogos evolutivos, matemáticos, cientistas pesquisadores, estatísticos, cientistas de dados, radiologistas, patologistas, oncologistas (cirúrgicos, de radiação, médicos e pediátricos) e coordenadores de ensaios clínicos. O ETB gerará hipóteses, modelos matemáticos e experimentos de a discussão para uma maior integração de ideias evolutivas para estratégias terapêuticas para os participantes.
O ETB coletará dados por meio de uma revisão de prontuário sobre adesão e resultados da recomendação de ETB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ETB desenvolvendo estratégias terapêuticas
Prazo: Linha de base até 60 meses a partir do final da terapia
|
Os investigadores querem demonstrar a capacidade de um grupo multidisciplinar, o ETB, desenvolver estratégias terapêuticas em participantes sem opções curativas.
Eles planejam inscrever 35 pacientes neste estudo ao longo de 3 anos.
O objetivo principal será alcançado com sucesso se eles puderem desenvolver um plano de base evolutiva que difere das opções dos participantes antes da apresentação para pelo menos 80%, ou 28 desses participantes.
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Linha de base até 60 meses a partir do final da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christine Chung, MD, Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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