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Generazione di nuove strategie terapeutiche basate sul consiglio evolutivo del tumore

Fattibilità della generazione di nuove strategie terapeutiche basate sul consiglio evolutivo del tumore nei pazienti affetti da cancro

Questo studio valuterà la capacità di un gruppo multidisciplinare, l'Evolutionary Tumor Board (ETB), di sviluppare strategie terapeutiche in pazienti senza opzioni curative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Sub-investigatore:
          • Michael Schell, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joel Brown, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jingsong Zhang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christine Chung, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che sono pazienti presso il Moffitt Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve essere considerato probabilmente incurabile dato uno standard di cura. Questo include i partecipanti in remissione ma ad alto rischio di recidiva, con risposte non ottimali alla terapia precedente o con molte opzioni di cura potenzialmente benefiche, ma non curative.
  • Il partecipante deve avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Il partecipante deve avere un performance status ECOG 0-2
  • Il partecipante e l'oncologo primario sono disposti a prendere in considerazione le strategie terapeutiche raccomandate dall'ETB
  • Disponibilità a essere seguiti nel tempo e consentire la raccolta di dati clinici comprese scansioni e prelievi di sangue seriali.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti recensiti da ETB
La storia clinica dei partecipanti, le opzioni terapeutiche disponibili e le aspettative sui risultati saranno presentate all'Evolutionary Tumor Board (ETB) insieme a immagini e patologia. Verranno presentate strategie e modelli riguardanti ulteriori idee evolutive che possono essere applicate.
L'ETB è composto da biologi evoluzionisti, matematici, ricercatori, statistici, data scientist, radiologi, patologi, oncologi (chirurgici, radioterapisti, medici e pediatrici) e coordinatori di studi clinici. L'ETB genererà ipotesi, modelli matematici ed esperimenti da la discussione verso un'ulteriore integrazione di idee evolutive verso strategie terapeutiche per i partecipanti. L'ETB raccoglierà dati attraverso una revisione del grafico per quanto riguarda l'aderenza e i risultati della raccomandazione ETB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ETB sviluppa strategie terapeutiche
Lasso di tempo: Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia
Gli investigatori vogliono dimostrare la capacità di un gruppo multidisciplinare, l'ETB, di sviluppare strategie terapeutiche nei partecipanti senza opzioni curative. Hanno in programma di arruolare 35 pazienti in questo studio nell'arco di 3 anni. L'obiettivo primario sarà raggiunto con successo se possono sviluppare un piano basato sull'evoluzione che differisce dalle opzioni dei partecipanti prima della presentazione per almeno l'80%, o 28 di questi partecipanti.
Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-20417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scheda Tumori Evolutivi (ETB)

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