- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343365
Generazione di nuove strategie terapeutiche basate sul consiglio evolutivo del tumore
31 marzo 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Fattibilità della generazione di nuove strategie terapeutiche basate sul consiglio evolutivo del tumore nei pazienti affetti da cancro
Questo studio valuterà la capacità di un gruppo multidisciplinare, l'Evolutionary Tumor Board (ETB), di sviluppare strategie terapeutiche in pazienti senza opzioni curative.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Donadelli
- Numero di telefono: 813-745-8111
- Email: Sara.Donadelli@moffitt.org
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Sub-investigatore:
- Michael Schell, PhD
-
Sub-investigatore:
- Joel Brown, PhD
-
Sub-investigatore:
- Alexander Anderson, PhD
-
Investigatore principale:
- Jingsong Zhang, MD
-
Sub-investigatore:
- Christine Chung, MD
-
Contatto:
- Sara Donadelli
- Numero di telefono: 813-745-8111
- Email: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti che sono pazienti presso il Moffitt Cancer Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere considerato probabilmente incurabile dato uno standard di cura. Questo include i partecipanti in remissione ma ad alto rischio di recidiva, con risposte non ottimali alla terapia precedente o con molte opzioni di cura potenzialmente benefiche, ma non curative.
- Il partecipante deve avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi
- Il partecipante deve avere un performance status ECOG 0-2
- Il partecipante e l'oncologo primario sono disposti a prendere in considerazione le strategie terapeutiche raccomandate dall'ETB
- Disponibilità a essere seguiti nel tempo e consentire la raccolta di dati clinici comprese scansioni e prelievi di sangue seriali.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti recensiti da ETB
La storia clinica dei partecipanti, le opzioni terapeutiche disponibili e le aspettative sui risultati saranno presentate all'Evolutionary Tumor Board (ETB) insieme a immagini e patologia.
Verranno presentate strategie e modelli riguardanti ulteriori idee evolutive che possono essere applicate.
|
L'ETB è composto da biologi evoluzionisti, matematici, ricercatori, statistici, data scientist, radiologi, patologi, oncologi (chirurgici, radioterapisti, medici e pediatrici) e coordinatori di studi clinici. L'ETB genererà ipotesi, modelli matematici ed esperimenti da la discussione verso un'ulteriore integrazione di idee evolutive verso strategie terapeutiche per i partecipanti.
L'ETB raccoglierà dati attraverso una revisione del grafico per quanto riguarda l'aderenza e i risultati della raccomandazione ETB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ETB sviluppa strategie terapeutiche
Lasso di tempo: Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia
|
Gli investigatori vogliono dimostrare la capacità di un gruppo multidisciplinare, l'ETB, di sviluppare strategie terapeutiche nei partecipanti senza opzioni curative.
Hanno in programma di arruolare 35 pazienti in questo studio nell'arco di 3 anni.
L'obiettivo primario sarà raggiunto con successo se possono sviluppare un piano basato sull'evoluzione che differisce dalle opzioni dei partecipanti prima della presentazione per almeno l'80%, o 28 di questi partecipanti.
|
Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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