蓝光光疗
2023年2月21日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
T 细胞蓝光光疗系统的开发和初步临床验证
本研究将使用蓝光光疗来治疗寻常型银屑病和格罗弗氏病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组时患者年龄在 18-89 岁之间
- 既往诊断为寻常型银屑病或格罗弗病
排除标准：
- 所有组：18 岁以下或 90 岁以上的受试者
- 在计划的光疗前 2 周内接受过局部或全身治疗的患者
患者为与其银屑病或格罗弗氏病无关的问题开了以下任何药物
- 外用类固醇
- 神经钙蛋白抑制剂
- 甲氨蝶呤
- 维甲酸
- 生物制剂
- 无法安排光疗疗程
- 我们不会招募以下人群：无法同意的成年人、尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）、孕妇、囚犯和其他弱势人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：成人治疗臂
参加该研究的成年人将在受牛皮癣或格罗弗氏病影响的身体某一部位接受治疗（蓝光光疗）。
治疗区域（受设备尺寸限制）将与同一患者受疾病影响的未治疗区域进行比较。
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光疗-波长：417±15 nm
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蓝光疗法对格罗弗病患者的疗效
大体时间：时限：5周
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展示通过损伤计数测量的初步皮肤功效
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时限：5周
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使用皮肤科生活质量指数 (DLQI) 治疗前后评估用户体验。
大体时间：时限：5周
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DLQI 是一份包含 10 个问题的问卷。
最高分是 30 分，最低分是 0 分。分数越高，生活质量受损越严重。
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时限：5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蓝光光疗的细胞分析
大体时间：时限：1年
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• 阐明角质形成细胞和皮肤T 细胞的表达，以及蓝光光疗的活力。
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时限：1年
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蓝光光疗的细胞分析
大体时间：时限：1年
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基于流式细胞术和蓝光疗法的血清细胞因子阐明循环 T 细胞的变化。
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时限：1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年9月22日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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