Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåt lys fototerapi

21. februar 2023 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Udvikling og foreløbig klinisk validering Blåt lys fototerapisystemer til T-celle

Denne undersøgelse vil bruge blå-lys fototerapi til at behandle patienter med psoriasis vulgaris og Grovers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-89 på tidspunktet for indskrivning
  2. Tidligere diagnose af psoriasis vulgaris eller Grovers sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle grupper: Emner, der er yngre end 18 år eller ældre end 90 år
  2. Patienter, der har modtaget topisk eller systemisk behandling inden for de forudgående 2 uger efter planlagt fototerapi

  3. Patienter ordinerede nogen af ​​følgende lægemidler til problemer, der ikke var relateret til deres psoriasis eller Grovers sygdom

    • topiske steroider
    • calcineurinhæmmere
    • methotrexat
    • retinoider
    • biologiske midler
  4. Kan ikke planlægge fototerapisessioner
  5. Vi vil ikke rekruttere følgende befolkningsgrupper: voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), gravide kvinder, fanger og andre sårbare befolkningsgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksen behandlingsarm
Voksne, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage behandling (blålysfototerapi) på et område af deres krop, der er påvirket af psoriasis eller Grovers sygdom. Behandlingsområdet (begrænset af enhedens størrelse) vil blive sammenlignet med ubehandlede områder, der er ramt af sygdom hos den samme patient.
Enhed: Blåt lys fototerapi
Fototerapi- Bølgelængde: 417±15 nm
Andre navne:
  • DusaPharma Blu-U model 4170

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​blålysterapi til patienter med Grovers sygdom
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
Demonstrer foreløbig hudeffektivitet målt ved læsionsantal
Tidsramme: 5 uger
Vurder brugeroplevelsen med Dermatology Life Quality Index (DLQI) før og efter behandling.
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
DLQI er et spørgeskema med 10 spørgsmål. Den maksimale score er 30 og minimum er 0. Jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten.
Tidsramme: 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær analyse af blåt lys fototerapi
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
• Belys keratinocyt- og hud-T-celleekspression og levedygtighed med fototerapi med blåt lys.
Tidsramme: 1 år
Cellulær analyse af blåt lys fototerapi
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
Belyse ændringer i kredsløbs-T-celler baseret på flowcytometri og serumcytokiner med blålysterapi.
Tidsramme: 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

T-Cellerate LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210472

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Blåt lys fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner