Photothérapie à la lumière bleue
21 février 2023 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Développement et validation clinique préliminaire des systèmes de photothérapie à la lumière bleue pour les cellules T
Cette étude utilisera la photothérapie à lumière bleue pour traiter les patients atteints de psoriasis vulgaire et de la maladie de Grover.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 89 ans au moment de l'inscription
- Diagnostic antérieur de psoriasis vulgaire ou de maladie de Grover
Critère d'exclusion:
- Tous les groupes : sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans
- Patients ayant reçu un traitement topique ou systémique au cours des 2 semaines précédant la photothérapie prévue
Les patients ont prescrit l'un des médicaments suivants pour des problèmes non liés à leur psoriasis ou à la maladie de Grover
- stéroïdes topiques
- inhibiteurs de la calcineurine
- méthotrexate
- rétinoïdes
- agents biologiques
- Impossible de programmer des séances de photothérapie
- Nous ne recruterons pas les populations suivantes : adultes incapables de consentir, personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents), femmes enceintes, détenus et autres populations vulnérables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement adulte
Les adultes inscrits à l'étude recevront un traitement (photothérapie à la lumière bleue) sur une zone de leur corps affectée par le psoriasis ou la maladie de Grover.
La zone de traitement (limitée par la taille de l'appareil) sera comparée aux zones non traitées affectées par la maladie sur le même patient.
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Photothérapie - Longueur d'onde : 417±15 nm
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la thérapie par la lumière bleue pour les patients atteints de la maladie de Grover
Délai: Délai : 5 semaines
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Démontrer l'efficacité cutanée préliminaire telle que mesurée par le nombre de lésions
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Délai : 5 semaines
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Évaluez l'expérience utilisateur avec l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) avant et après le traitement.
Délai: Délai : 5 semaines
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Le DLQI est un questionnaire de 10 questions.
Le score maximum est de 30 et le minimum est de 0. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée.
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Délai : 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse cellulaire de la photothérapie à la lumière bleue
Délai: Délai : 1 an
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• Élucider l'expression et la viabilité des kératinocytes et des lymphocytes T cutanés grâce à la photothérapie à la lumière bleue.
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Délai : 1 an
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Analyse cellulaire de la photothérapie à la lumière bleue
Délai: Délai : 1 an
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Élucidez les changements dans les lymphocytes T circulatoires basés sur la cytométrie en flux et les cytokines sériques avec la thérapie par la lumière bleue.
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Délai : 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00210472
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .