Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fototerapie modrým světlem

21. února 2023 aktualizováno: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Vývoj a předběžné klinické ověření Systémy fototerapie modrým světlem pro T-buňky

Tato studie bude využívat fototerapii modrým světlem k léčbě pacientů s psoriasis vulgaris a Groverovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V době zápisu byl pacient ve věku 18-89 let
  2. Předchozí diagnóza psoriasis vulgaris nebo Groverova choroba

Kritéria vyloučení:

  1. Všechny skupiny: Subjekty mladší 18 let nebo starší 90 let
  2. Pacienti, kteří dostali topickou nebo systémovou léčbu během předchozích 2 týdnů plánované fototerapie

  3. Pacienti předepisovali některý z následujících léků na problémy, které nesouvisely s jejich psoriázou nebo Groverovou chorobou

    • topické steroidy
    • inhibitory kalcineurinu
    • methotrexát
    • retinoidy
    • biologické látky
  4. Nelze naplánovat fototerapii
  5. Nebudeme rekrutovat následující populace: dospělí neschopní dát souhlas, jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, dospívající), těhotné ženy, vězni a další zranitelné skupiny obyvatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno pro dospělé
Dospělí zahrnutí do studie dostanou léčbu (fototerapii modrým světlem) na jednu oblast těla postiženou psoriázou nebo Groverovou chorobou. Ošetřovaná oblast (omezená velikostí zařízení) bude porovnána s neošetřenými oblastmi postiženými onemocněním u stejného pacienta.
Přístroj: Fototerapie modrým světlem
Fototerapie- Vlnová délka: 417±15 nm
Ostatní jména:
  • DusaPharma Blu-U model 4170

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost terapie modrým světlem u pacientů s Groverovou chorobou
Časové okno: Termín: 5 týdnů
Prokažte předběžnou kožní účinnost měřenou počtem lézí
Termín: 5 týdnů
Posuďte uživatelské zkušenosti s Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) před a po léčbě.
Časové okno: Termín: 5 týdnů
DLQI je dotazník s 10 otázkami. Maximální skóre je 30 a minimum je 0. Čím vyšší skóre, tím více je narušena kvalita života.
Termín: 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná analýza fototerapie modrým světlem
Časové okno: Časový rámec: 1 rok
• Vyjasněte expresi keratinocytů a kožních T-buněk a jejich životaschopnost pomocí fototerapie modrým světlem.
Časový rámec: 1 rok
Buněčná analýza fototerapie modrým světlem
Časové okno: Časový rámec: 1 rok
Objasněte změny v oběhových T-buňkách na základě průtokové cytometrie a sérových cytokinů pomocí terapie modrým světlem.
Časový rámec: 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

T-Cellerate LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210472

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Klinické studie na Fototerapie modrým světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit