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Blaulicht-Phototherapie

21. Februar 2023 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Entwicklung und vorläufige klinische Validierung von Blaulicht-Phototherapiesystemen für T-Zellen

In dieser Studie wird die Blaulicht-Phototherapie zur Behandlung von Patienten mit Psoriasis vulgaris und Morbus Grover eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist zum Zeitpunkt der Registrierung zwischen 18 und 89 Jahre alt
  2. Frühere Diagnose von Psoriasis vulgaris oder Morbus Grover

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Gruppen: Probanden, die jünger als 18 Jahre oder älter als 90 Jahre sind
  2. Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen der geplanten Phototherapie eine topische oder systemische Behandlung erhalten haben

  3. Patienten verschrieben eines der folgenden Medikamente für Probleme, die nicht mit ihrer Psoriasis oder Morbus Grover zusammenhängen

    • topische Steroide
    • Calcineurin-Inhibitoren
    • Methotrexat
    • Retinoide
    • biologische Wirkstoffe
  4. Fototherapiesitzungen können nicht geplant werden
  5. Wir werden die folgenden Bevölkerungsgruppen nicht rekrutieren: Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Teenager), schwangere Frauen, Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm für Erwachsene
Erwachsene, die an der Studie teilnehmen, erhalten eine Behandlung (Blaulicht-Phototherapie) an einem Bereich ihres Körpers, der von Psoriasis oder Morbus Grover betroffen ist. Der Behandlungsbereich (eingeschränkt durch die Größe des Geräts) wird mit unbehandelten, von der Krankheit betroffenen Bereichen desselben Patienten verglichen.
Gerät: Phototherapie mit blauem Licht
Phototherapie – Wellenlänge: 417±15 nm
Andere Namen:
  • DusaPharma Blu-U Modell 4170

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Blaulichttherapie bei Patienten mit Morbus Grover
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
Demonstrieren Sie die vorläufige Hautwirksamkeit, gemessen anhand der Anzahl der Läsionen
Zeitrahmen: 5 Wochen
Bewerten Sie die Benutzererfahrung mit dem Dermatology Life Quality Index (DLQI) vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
Der DLQI ist ein Fragebogen mit 10 Fragen. Die Höchstpunktzahl beträgt 30 und die Mindestpunktzahl 0. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Lebensqualität beeinträchtigt.
Zeitrahmen: 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellanalyse der Blaulicht-Phototherapie
Zeitfenster: Zeitrahmen: 1 Jahr
• Aufklärung von Keratinozyten- und Haut-T-Zell-Expression und Lebensfähigkeit mit Blaulicht-Phototherapie.
Zeitrahmen: 1 Jahr
Zellanalyse der Blaulicht-Phototherapie
Zeitfenster: Zeitrahmen: 1 Jahr
Erklären Sie Veränderungen in zirkulierenden T-Zellen basierend auf Durchflusszytometrie und Serumzytokinen mit Blaulichttherapie.
Zeitrahmen: 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

T-Cellerate LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00210472

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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