Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blått lys fototerapi

21. februar 2023 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Utvikling og foreløpig klinisk validering Blue Light Phototherapy Systems for T-Cell

Denne studien vil bruke blålys fototerapi for å behandle pasienter med psoriasis vulgaris og Grovers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alderen 18-89 på tidspunktet for registrering
  2. Tidligere diagnose av psoriasis vulgaris eller Grovers sykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle grupper: Emner som er yngre enn 18 år eller eldre enn 90 år
  2. Pasienter som har mottatt lokal eller systemisk behandling i løpet av de siste 2 ukene med planlagt fototerapi

  3. Pasienter foreskrev noen av følgende legemidler for problemer som ikke var relatert til deres psoriasis eller Grovers sykdom

    • aktuelle steroider
    • kalsineurinhemmere
    • metotreksat
    • retinoider
    • biologiske midler
  4. Kan ikke planlegge fototerapiøkter
  5. Vi vil ikke rekruttere følgende populasjoner: voksne som ikke kan samtykke, individer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer), gravide kvinner, fanger og andre sårbare populasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm for voksne
Voksne som er registrert i studien vil motta behandling (blålysfototerapi) på ett område av kroppen som er påvirket av psoriasis eller Grovers sykdom. Behandlingsområdet (begrenset av størrelsen på enheten) vil bli sammenlignet med ubehandlede områder som er påvirket av sykdom hos samme pasient.
Enhet: Blått lys fototerapi
Fototerapi- Bølgelengde: 417±15 nm
Andre navn:
  • DusaPharma Blu-U modell 4170

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av blålysterapi for pasienter med Grovers sykdom
Tidsramme: Tidsramme: 5 uker
Demonstrere foreløpig hudeffektivitet målt ved antall lesjoner
Tidsramme: 5 uker
Vurder brukererfaring med Dermatology Life Quality Index (DLQI) før og etter behandling.
Tidsramme: Tidsramme: 5 uker
DLQI er et spørreskjema med 10 spørsmål. Maksimal poengsum er 30 og minimum er 0. Jo høyere poengsum, jo ​​mer svekker livskvaliteten.
Tidsramme: 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær analyse av blått lys fototerapi
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
• Belyse keratinocytt- og hud-T-celleekspresjon, og levedyktighet med blålysfototerapi.
Tidsramme: 1 år
Cellulær analyse av blått lys fototerapi
Tidsramme: Tidsramme: 1 år
Belyse endringer i sirkulatoriske T-celler basert på flowcytometri og serumcytokiner med blålysterapi.
Tidsramme: 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

T-Cellerate LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00210472

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere