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ブルーライト光線療法

2023年2月21日更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University

T細胞用青色光光線療法システムの開発と予備臨床検証

この研究では、尋常性乾癬およびグローバー病の患者を治療するために青色光光線療法を使用します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：ブルーライト光線療法

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-登録時に18〜89歳の患者
-尋常性乾癬またはグローバー病の以前の診断

除外基準:

全群：18歳未満または90歳以上の被験者
-過去2週間以内に局所または全身治療を受けた患者計画された光線療法
患者は、乾癬またはグローバー病に関連しない問題のために次の薬のいずれかを処方されました
- 局所ステロイド
- カルシニューリン阻害剤
- メトトレキサート
- レチノイド
- 生物剤
光線療法セッションをスケジュールできません
同意できない成人、まだ成人していない個人 (幼児、子供、ティーンエイジャー)、妊婦、囚人、その他の脆弱な集団は採用しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：成人治療群研究に登録された成人は、乾癬またはグローバー病の影響を受けた体の一部に治療 (青色光光線療法) を受けます。治療部位 (デバイスのサイズによって制限されます) は、同じ患者の病気に冒された未治療の部位と比較されます。	デバイス：ブルーライト光線療法光線療法 - 波長: 417±15 nm 他の名前： DusaPharma Blu-U モデル 4170

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
グローバー病患者に対する青色光療法の有効性時間枠：期間: 5 週間	病変数によって測定される暫定的な皮膚有効性を示す	期間: 5 週間
皮膚科の生活の質の指標 (DLQI) 治療前および治療後のユーザーエクスペリエンスを評価します。時間枠：期間: 5 週間	DLQI は、10 の質問からなるアンケートです。最高点は 30 点、最低点は 0 点です。点数が高いほど、生活の質が損なわれています。	期間: 5 週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
青色光療法の細胞解析時間枠：期間: 1 年	• ケラチノサイトと皮膚 T 細胞の発現、および青色光による光線療法による生存率を解明します。	期間: 1 年
青色光療法の細胞解析時間枠：期間: 1 年	フローサイトメトリーと青色光療法による血清サイトカインに基づいて、循環 T 細胞の変化を解明します。	期間: 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

T-Cellerate LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年9月22日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月10日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

STU00210472

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。