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Fototerapia con luce blu

21 febbraio 2023 aggiornato da: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Sviluppo e convalida clinica preliminare Sistemi di fototerapia a luce blu per cellule T

Questo studio utilizzerà la fototerapia a luce blu per trattare i pazienti con psoriasi vulgaris e malattia di Grover.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età compresa tra 18 e 89 anni al momento dell'arruolamento
  2. Precedente diagnosi di psoriasi volgare o malattia di Grover

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i gruppi: soggetti di età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni
  2. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento topico o sistemico nelle 2 settimane precedenti di fototerapia pianificata

  3. I pazienti hanno prescritto uno dei seguenti farmaci per problemi non correlati alla psoriasi o alla malattia di Grover

    • steroidi topici
    • inibitori della calcineurina
    • metotrexato
    • retinoidi
    • agenti biologici
  4. Impossibile programmare sessioni di fototerapia
  5. Non recluteremo le seguenti popolazioni: adulti incapaci di acconsentire, individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti), donne incinte, detenuti e altre popolazioni vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento per adulti
Gli adulti arruolati nello studio riceveranno un trattamento (fototerapia con luce blu) su un'area del corpo affetta da psoriasi o malattia di Grover. L'area di trattamento (limitata dalle dimensioni del dispositivo) verrà confrontata con le aree non trattate affette da malattia sullo stesso paziente.
Dispositivo: Fototerapia con luce blu
Fototerapia - Lunghezza d'onda: 417±15 nm
Altri nomi:
  • DusaPharma Blu-U modello 4170

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della terapia della luce blu per i pazienti con malattia di Grover
Lasso di tempo: Tempi: 5 settimane
Dimostrare l'efficacia cutanea preliminare misurata dal conteggio delle lesioni
Tempi: 5 settimane
Valuta l'esperienza dell'utente con il Dermatology Life Quality Index (DLQI) prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Tempi: 5 settimane
Il DLQI è un questionario con 10 domande. Il punteggio massimo è 30 e il minimo è 0. Più alto è il punteggio, più la qualità della vita è compromessa.
Tempi: 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi cellulare della fototerapia con luce blu
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 1 anno
• Chiarire l'espressione e la vitalità dei cheratinociti e delle cellule T della pelle con la fototerapia a luce blu.
Periodo di tempo: 1 anno
Analisi cellulare della fototerapia con luce blu
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 1 anno
Chiarire i cambiamenti nelle cellule T circolatorie sulla base della citometria a flusso e delle citochine sieriche con la terapia della luce blu.
Periodo di tempo: 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

T-Cellerate LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210472

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

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