Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototerapia światłem niebieskim

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Opracowanie i wstępna walidacja kliniczna systemów fototerapii światłem niebieskim dla komórek T

W tym badaniu wykorzystana zostanie fototerapia światłem niebieskim w leczeniu pacjentów z łuszczycą zwykłą i chorobą Grovera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku 18-89 lat w momencie rejestracji
  2. Wcześniejsza diagnoza łuszczycy zwykłej lub choroby Grovera

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszystkie grupy: Osoby w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 90 lat
  2. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie miejscowe lub ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 2 tygodni planowanej fototerapii

  3. Pacjenci przepisali którykolwiek z poniższych leków na problemy niezwiązane z ich łuszczycą lub chorobą Grovera

    • miejscowe sterydy
    • inhibitory kalcyneuryny
    • metotreksat
    • retinoidy
    • czynniki biologiczne
  4. Nie można zaplanować sesji fototerapii
  5. Nie będziemy rekrutować następujących populacji: osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, nastolatki), kobiety w ciąży, więźniowie i inne wrażliwe populacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia dorosłych
Dorośli włączeni do badania otrzymają leczenie (fototerapię światłem niebieskim) na jednym obszarze ciała dotkniętym łuszczycą lub chorobą Grovera. Obszar leczenia (ograniczony rozmiarem urządzenia) zostanie porównany z nieleczonymi obszarami dotkniętymi chorobą u tego samego pacjenta.
Urządzenie: Fototerapia światłem niebieskim
Fototerapia- Długość fali: 417±15 nm
Inne nazwy:
  • DusaPharma Blu-U model 4170

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii światłem niebieskim u pacjentów z chorobą Grovera
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Wykazać wstępną skuteczność działania na skórę mierzoną liczbą zmian chorobowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
Oceń wrażenia użytkownika za pomocą Dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pytań. Maksymalny wynik to 30, a minimalny 0. Im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia.
Ramy czasowe: 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza komórkowa fototerapii światłem niebieskim
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 1 rok
• Wyjaśnienie ekspresji i żywotności keratynocytów i komórek T skóry za pomocą fototerapii światłem niebieskim.
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza komórkowa fototerapii światłem niebieskim
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 1 rok
Wyjaśnij zmiany w krążących komórkach T na podstawie cytometrii przepływowej i cytokin w surowicy za pomocą terapii światłem niebieskim.
Ramy czasowe: 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

T-Cellerate LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00210472

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Fototerapia światłem niebieskim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj