Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåljusfototerapi

21 februari 2023 uppdaterad av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Utveckling och preliminär klinisk validering Blue Light Phototherapy Systems for T-Cell

Denna studie kommer att använda blåljusfototerapi för att behandla patienter med psoriasis vulgaris och Grovers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder 18-89 vid tidpunkten för inskrivningen
  2. Tidigare diagnos av psoriasis vulgaris eller Grovers sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Alla grupper: Försökspersoner som är yngre än 18 år eller äldre än 90 år
  2. Patienter som har fått topikal eller systemisk behandling inom de föregående 2 veckorna av planerad fototerapi

  3. Patienter ordinerade något av följande läkemedel för problem som inte var relaterade till deras psoriasis eller Grovers sjukdom

    • topikala steroider
    • kalcineurinhämmare
    • metotrexat
    • retinoider
    • biologiska medel
  4. Det går inte att schemalägga fototerapisessioner
  5. Vi kommer inte att rekrytera följande populationer: vuxna som inte kan ge sitt samtycke, individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar), gravida kvinnor, fångar och andra utsatta befolkningsgrupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm för vuxen
Vuxna som är inskrivna i studien kommer att få behandling (blåljusfototerapi) på ett område av kroppen som drabbats av psoriasis eller Grovers sjukdom. Behandlingsområdet (begränsat av enhetens storlek) kommer att jämföras med obehandlade områden som drabbats av sjukdom på samma patient.
Enhet: Blått ljus fototerapi
Fototerapi- Våglängd: 417±15 nm
Andra namn:
  • DusaPharma Blu-U modell 4170

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av blåljusterapi för patienter med Grovers sjukdom
Tidsram: Tidsram: 5 veckor
Demonstrera preliminär hudeffektivitet mätt med antalet lesioner
Tidsram: 5 veckor
Bedöm användarupplevelsen med Dermatology Life Quality Index (DLQI) före och efter behandling.
Tidsram: Tidsram: 5 veckor
DLQI är ett frågeformulär med 10 frågor. Maxpoängen är 30 och minimum är 0. Ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten.
Tidsram: 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellanalys av blåljusfototerapi
Tidsram: Tidsram: 1 år
• Belysa keratinocyt- och hud-T-cellsexpression och livsduglighet med blåljusfototerapi.
Tidsram: 1 år
Cellanalys av blåljusfototerapi
Tidsram: Tidsram: 1 år
Belysa förändringar i cirkulatoriska T-celler baserat på flödescytometri och serumcytokiner med blåljusterapi.
Tidsram: 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

T-Cellerate LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00210472

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris

Kliniska prövningar på Blått ljus fototerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera