Kék fény fototerápia
2023. február 21. frissítette: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Kék fényes fototerápiás rendszerek fejlesztése és előzetes klinikai validálása a T-Cell számára
Ez a tanulmány Blue-light Photo-terápiát alkalmaz a psoriasis vulgaris-ban és Grover-kórban szenvedő betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18-89 éves a felvétel időpontjában
- Psoriasis vulgaris vagy Grover-kór korábbi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Minden csoport: 18 évesnél fiatalabb vagy 90 évesnél idősebb alanyok
- Olyan betegek, akik helyi vagy szisztémás kezelésben részesültek a tervezett fényterápia megelőző 2 hetében
A betegek az alábbi gyógyszerek bármelyikét írták fel olyan problémákra, amelyek nem kapcsolódnak a pikkelysömörhöz vagy a Grover-betegséghez
- helyi szteroidok
- kalcineurin inhibitorok
- metotrexát
- retinoidok
- biológiai ágensek
- Nem sikerült beütemezni a fényterápiás üléseket
- Nem toborozzuk a következő csoportokat: beleegyezésre képtelen felnőttek, még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek), terhes nők, fogvatartottak és más veszélyeztetett csoportok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt kezelő kar
A vizsgálatba bevont felnőttek kezelést (kékfény-fényterápiát) kapnak testük egy-egy pszoriázisos vagy Grover-kór által érintett területén.
A kezelési területet (amelyet az eszköz mérete korlátoz) a rendszer összehasonlítja az ugyanazon beteg betegsége által érintett kezeletlen területekkel.
|
Fényterápia- Hullámhossz: 417±15 nm
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kékfény-terápia hatékonysága Grover-kórban szenvedő betegeknél
Időkeret: Időtartam: 5 hét
|
Mutassa be a bőr előzetes hatékonyságát a léziószámmal mérve
|
Időtartam: 5 hét
|
|
Értékelje a felhasználói tapasztalatokat a bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI) kezelés előtti és utókezelése során.
Időkeret: Időtartam: 5 hét
|
A DLQI egy 10 kérdésből álló kérdőív.
A maximális pontszám 30, a minimum pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál inkább romlik az életminőség.
|
Időtartam: 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kékfény fototerápia sejtelemzése
Időkeret: Időtartam: 1 év
|
• Tisztázza a keratinociták és a bőr T-sejt expresszióját és életképességét kék fényes fototerápiával.
|
Időtartam: 1 év
|
|
A kékfény fototerápia sejtelemzése
Időkeret: Időtartam: 1 év
|
A keringési T-sejtek változásainak tisztázása áramlási citometria és szérum citokinek alapján kékfény-terápiával.
|
Időtartam: 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00210472
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .