Fototerapia com luz azul
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Desenvolvimento e Validação Clínica Preliminar de Sistemas de Fototerapia com Luz Azul para Células T
Este estudo usará a fototerapia com luz azul para tratar pacientes com psoríase vulgar e doença de Grover.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 89 anos no momento da inscrição
- Diagnóstico prévio de psoríase vulgar ou doença de Grover
Critério de exclusão:
- Todos os grupos: Indivíduos com menos de 18 anos de idade ou mais de 90 anos de idade
- Pacientes que receberam tratamento tópico ou sistêmico nas 2 semanas anteriores à fototerapia planejada
Os pacientes prescreveram qualquer um dos seguintes medicamentos para problemas não relacionados à psoríase ou à doença de Grover
- esteróides tópicos
- inibidores de calcineurina
- metotrexato
- retinóides
- agentes biológicos
- Não é possível agendar sessões de fototerapia
- Não recrutaremos as seguintes populações: adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes), mulheres grávidas, presidiários e outras populações vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento adulto
Os adultos inscritos no estudo receberão tratamento (fototerapia com luz azul) em uma área do corpo afetada pela psoríase ou doença de Grover.
A área de tratamento (limitada pelo tamanho do dispositivo) será comparada com as áreas não tratadas afetadas pela doença no mesmo paciente.
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Fototerapia- Comprimento de onda: 417±15 nm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da terapia de luz azul para pacientes com doença de Grover
Prazo: Prazo: 5 semanas
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Demonstrar eficácia cutânea preliminar medida pela contagem de lesões
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Prazo: 5 semanas
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Avalie a experiência do usuário com o índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) pré e pós-tratamento.
Prazo: Prazo: 5 semanas
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O DLQI é um questionário com 10 questões.
A pontuação máxima é 30 e a mínima é 0. Quanto maior a pontuação, mais a qualidade de vida fica prejudicada.
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Prazo: 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise celular da fototerapia com luz azul
Prazo: Prazo: 1 ano
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• Esclarecer a expressão e a viabilidade dos queratinócitos e das células T da pele com fototerapia com luz azul.
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Prazo: 1 ano
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Análise celular da fototerapia com luz azul
Prazo: Prazo: 1 ano
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Elucidar alterações em células T circulatórias com base em citometria de fluxo e citocinas séricas com terapia de luz azul.
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Prazo: 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00210472
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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