Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisen valon valohoito

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Kehitys ja alustava kliininen validointi Blue Light -valohoitojärjestelmät T-Cellille

Tässä tutkimuksessa käytetään Blue-light-valohoitoa potilaiden, joilla on psoriasis vulgaris ja Groverin tauti, hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on ilmoittautumishetkellä 18-89-vuotias
  2. Aiempi psoriaasin tai Groverin taudin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki ryhmät: Koehenkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 90-vuotiaita
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista tai systeemistä hoitoa suunniteltua valohoitoa edeltävien 2 viikon aikana

  3. Potilaat määräsivät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä ongelmiin, jotka eivät liittyneet heidän psoriaasiin tai Groverin tautiin

    • paikalliset steroidit
    • kalsineuriinin estäjät
    • metotreksaatti
    • retinoidit
    • biologiset aineet
  4. Valoterapiaistuntoja ei voi ajoittaa
  5. Emme rekrytoi seuraavia väestöryhmiä: aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat naiset, vangit ja muut haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuisten hoitokäsi
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset saavat hoitoa (sinisen valon valohoitoa) yhdelle psoriaasista tai Groverin taudista kärsivälle kehon alueelle. Hoitoaluetta (laitteen koon rajoittama) verrataan hoitamattomiin alueisiin, joihin saman potilaan sairaus vaikuttaa.
Laite: Sinisen valon valohoito
Valohoito- Aallonpituus: 417±15 nm
Muut nimet:
  • DusaPharma Blu-U malli 4170

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinisen valon hoidon tehokkuus Groverin tautia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
Osoita alustava ihon tehokkuus leesioiden määrällä mitattuna
Aikaraja: 5 viikkoa
Arvioi käyttäjien kokemuksia ihotautien elämänlaatuindeksistä (DLQI) ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
DLQI on kyselylomake, jossa on 10 kysymystä. Enimmäispistemäärä on 30 ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
Aikaraja: 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinisen valon fototerapian soluanalyysi
Aikaikkuna: Aikaraja: 1 vuosi
• Selvitä keratinosyyttien ja ihon T-solujen ilmentyminen ja elinkelpoisuus sinisen valon valohoidolla.
Aikaraja: 1 vuosi
Sinisen valon fototerapian soluanalyysi
Aikaikkuna: Aikaraja: 1 vuosi
Selvitä verenkierron T-solujen muutokset virtaussytometrian ja seerumin sytokiinien perusteella sinivalohoidolla.
Aikaraja: 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

T-Cellerate LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00210472

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Sinisen valon valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa