Fototerapia de luz azul
21 de febrero de 2023 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Desarrollo y validación clínica preliminar Sistemas de fototerapia de luz azul para células T
Este estudio utilizará la fototerapia de luz azul para tratar a pacientes con psoriasis vulgar y enfermedad de Grover.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 18 y 89 años en el momento de la inscripción
- Diagnóstico previo de psoriasis vulgar o enfermedad de Grover
Criterio de exclusión:
- Todos los grupos: sujetos menores de 18 años o mayores de 90 años
- Pacientes que han recibido tratamiento tópico o sistémico en las 2 semanas previas a la fototerapia planificada
Los pacientes recetaron cualquiera de los siguientes medicamentos para problemas no relacionados con su psoriasis o la enfermedad de Grover
- esteroides tópicos
- inhibidores de la calcineurina
- metotrexato
- retinoides
- agentes biológicos
- No se pueden programar sesiones de fototerapia
- No reclutaremos a las siguientes poblaciones: adultos que no pueden dar su consentimiento, personas que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes), mujeres embarazadas, reclusos y otras poblaciones vulnerables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento para adultos
Los adultos inscritos en el estudio recibirán tratamiento (fototerapia con luz azul) en un área del cuerpo afectada por la psoriasis o la enfermedad de Grover.
El área de tratamiento (restringida por el tamaño del dispositivo) se comparará con áreas no tratadas afectadas por la enfermedad en el mismo paciente.
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Fototerapia - Longitud de onda: 417±15 nm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la terapia de luz azul para pacientes con enfermedad de Grover
Periodo de tiempo: Plazo: 5 semanas
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Demostrar la eficacia cutánea preliminar medida por el recuento de lesiones
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Plazo: 5 semanas
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Evalúe la experiencia del usuario con el índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Plazo: 5 semanas
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El DLQI es un cuestionario de 10 preguntas.
La puntuación máxima es 30 y la mínima es 0. Cuanto mayor sea la puntuación, más se deteriora la calidad de vida.
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Plazo: 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis celular de fototerapia de luz azul
Periodo de tiempo: Plazo: 1 año
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• Elucidar la expresión de queratinocitos y células T de la piel y la viabilidad con fototerapia de luz azul.
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Plazo: 1 año
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Análisis celular de fototerapia de luz azul
Periodo de tiempo: Plazo: 1 año
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Esclarezca los cambios en las células T circulatorias en función de la citometría de flujo y las citocinas séricas con terapia de luz azul.
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Plazo: 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210472
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .