Фототерапия голубым светом
21 февраля 2023 г. обновлено: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Разработка и предварительная клиническая проверка систем фототерапии синим светом для T-Cell
В этом исследовании будет использоваться фототерапия синим светом для лечения пациентов с вульгарным псориазом и болезнью Гровера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 18 до 89 лет на момент регистрации
- Предыдущий диагноз вульгарного псориаза или болезни Гровера
Критерий исключения:
- Все группы: субъекты моложе 18 лет или старше 90 лет.
- Пациенты, которые получали местное или системное лечение в течение предыдущих 2 недель до запланированной фототерапии.
Пациентам назначали любой из следующих препаратов по проблемам, не связанным с их псориазом или болезнью Гровера.
- топические стероиды
- ингибиторы кальциневрина
- метотрексат
- ретиноиды
- биологические агенты
- Невозможно запланировать сеансы фототерапии
- Мы не будем набирать следующие группы населения: взрослые, не дающие согласия, лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки), беременные женщины, заключенные и другие уязвимые группы населения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для лечения взрослых
Взрослые, включенные в исследование, получат лечение (фототерапия синим светом) на одном участке тела, пораженном псориазом или болезнью Гровера.
Область лечения (ограниченная размером устройства) будет сравниваться с необработанными областями, пораженными заболеванием у того же пациента.
|
Фототерапия- Длина волны: 417 ± 15 нм
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность терапии синим светом у пациентов с болезнью Гровера
Временное ограничение: Срок: 5 недель
|
Продемонстрируйте предварительную эффективность кожи, измеренную количеством поражений
|
Срок: 5 недель
|
|
Оцените опыт пользователя с помощью дерматологического индекса качества жизни (DLQI) до и после лечения.
Временное ограничение: Срок: 5 недель
|
DLQI представляет собой анкету из 10 вопросов.
Максимальный балл равен 30, а минимальный — 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
|
Срок: 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клеточный анализ фототерапии синим светом
Временное ограничение: Срок: 1 год
|
• Выяснить экспрессию и жизнеспособность кератиноцитов и Т-клеток кожи с помощью фототерапии синим светом.
|
Срок: 1 год
|
|
Клеточный анализ фототерапии синим светом
Временное ограничение: Срок: 1 год
|
Выясните изменения в циркулирующих Т-клетках на основе проточной цитометрии и цитокинов сыворотки с терапией синим светом.
|
Срок: 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00210472
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .