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블루 라이트 광선 요법

2023년 2월 21일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

개발 및 예비 임상 검증 T 세포용 청색광 광선 요법 시스템

이 연구는 심상성 건선 및 그로버병 환자를 치료하기 위해 청색광 광선 요법을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 당시 18-89세의 환자
  2. 심상성 건선 또는 그로버병의 이전 진단

제외 기준:

  1. 모든 그룹: 18세 미만 또는 90세 이상 피험자
  2. 계획된 광선 요법 이전 2주 이내에 국소 또는 전신 치료를 받은 환자

  3. 건선 또는 그로버병과 관련되지 않은 문제에 대해 다음 약물 중 하나를 처방한 환자

    • 국소 스테로이드
    • 칼시뉴린 억제제
    • 메토트렉세이트
    • 레티노이드
    • 생물학적 제제
  4. 광선 요법 세션을 예약할 수 없습니다.
  5. 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년), 임산부, 수감자 및 기타 취약한 인구 집단은 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인 치료 팔
연구에 등록한 성인은 건선 또는 그로버병의 영향을 받는 신체의 한 부위에 치료(블루라이트 광선 요법)를 받게 됩니다. 치료 영역(장치의 크기에 따라 제한됨)은 동일한 환자의 질병에 영향을 받는 치료되지 않은 영역과 비교됩니다.
장치: 블루 라이트 광선 요법
광선 요법 - 파장: 417±15 nm
다른 이름들:
  • DusaPharma Blu-U 모델 4170

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그로버병 환자를 위한 블루라이트 테라피의 효능
기간: 기간: 5주
병변 수로 측정한 예비 피부 효능 입증
기간: 5주
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 전처리 및 후처리로 사용자 경험을 평가합니다.
기간: 기간: 5주
DLQI는 10개의 질문이 있는 설문지입니다. 최대 점수는 30점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하된 것입니다.
기간: 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블루 라이트 광선 요법의 세포 분석
기간: 기간: 1년
• 청색광 광선 요법으로 케라티노사이트 및 피부 T 세포 발현 및 생존력을 규명합니다.
기간: 1년
블루 라이트 광선 요법의 세포 분석
기간: 기간: 1년
청색광 요법으로 유세포 분석 및 혈청 사이토카인을 기반으로 순환 T 세포의 변화를 규명합니다.
기간: 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

T-Cellerate LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00210472

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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