Blauw Licht Fototherapie
21 februari 2023 bijgewerkt door: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Ontwikkeling en voorlopige klinische validatie Blue Light-fototherapiesystemen voor T-Cell
Deze studie zal Blue-light Photo-therapie gebruiken om patiënten met psoriasis vulgaris en de ziekte van Grover te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is 18-89 jaar oud op het moment van inschrijving
- Eerdere diagnose van psoriasis vulgaris of de ziekte van Grover
Uitsluitingscriteria:
- Alle groepen: proefpersonen die jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar
- Patiënten die in de voorafgaande 2 weken van de geplande fototherapie een plaatselijke of systemische behandeling hebben ondergaan
Patiënten schreven een van de volgende geneesmiddelen voor voor problemen die geen verband hielden met hun psoriasis of de ziekte van Grover
- actuele steroïden
- calcineurineremmers
- methotrexaat
- retinoïden
- biologische middelen
- Fototherapiesessies kunnen niet worden gepland
- We zullen de volgende populaties niet rekruteren: volwassenen die niet kunnen instemmen, individuen die nog geen volwassenheid zijn (baby's, kinderen, tieners), zwangere vrouwen, gevangenen en andere kwetsbare bevolkingsgroepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm voor volwassenen
Volwassenen die deelnemen aan de studie zullen een behandeling krijgen (fototherapie met blauw licht) op één deel van hun lichaam dat is aangetast door psoriasis of de ziekte van Grover.
Het behandelgebied (beperkt door de grootte van het apparaat) zal worden vergeleken met onbehandelde gebieden die zijn aangetast door een ziekte bij dezelfde patiënt.
|
Fototherapie - Golflengte: 417 ± 15 nm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van blauwlichttherapie voor patiënten met de ziekte van Grover
Tijdsspanne: Tijdsduur: 5 weken
|
Demonstreer de voorlopige werkzaamheid van de huid zoals gemeten door het aantal laesies
|
Tijdsduur: 5 weken
|
|
Beoordeel de gebruikerservaring met de Dermatology Life Quality Index (DLQI) voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Tijdsduur: 5 weken
|
De DLQI is een vragenlijst met 10 vragen.
De maximale score is 30 en de minimale score is 0. Hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast.
|
Tijdsduur: 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellulaire analyse van fototherapie met blauw licht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 1 jaar
|
• De expressie van keratinocyten en T-cellen in de huid ophelderen, en de levensvatbaarheid ervan met fototherapie met blauw licht.
|
Tijdsbestek: 1 jaar
|
|
Cellulaire analyse van fototherapie met blauw licht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 1 jaar
|
Veranderingen in circulatoire T-cellen ophelderen op basis van flowcytometrie en serumcytokines met blauwlichttherapie.
|
Tijdsbestek: 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00210472
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .