全身麻醉中的小剂量肌肉松弛剂 (relaxant)
小剂量肌肉松弛剂在全身麻醉中的呼吸益处
将进行这项研究以评估最小剂量肌肉松弛剂对术后肺功能的影响。 以分钟为单位的拔管时间将作为肌肉力量恢复的临床指标的主要结果。 拔管时间将被定义为从注射肌松逆转剂到恢复四列(TOF)比值至0.9时至拔除气管插管的时间。
术中手术条件将以外科医生满意度和对更多肌肉松弛药丸的需求的形式进行评估。 术后并发症如血氧饱和度下降（外周血氧饱和度 (Spo2) 低于 90%）、需要重新插管或通气支持将被记录下来。 将使用基于超声的肺通气评分评估患者肺部。 此外，将在术后早期评估膈肌和肋间肌功能。 术后即刻肺功能测试将使用简单的肺活量计进行评估。 患者将被随访 28 天以检测肺部并发症。
研究概览
详细说明
到达手术室后，将使用 LUS 动态再通气评分进行胸部超声检查。 患者将通过密封的不透明信封随机分配到 2 组，每组 30 名患者；对照组 (C) 和最小剂量 (Min) 组。
用于全身麻醉；根据研究组注射插管剂量的肌松剂；在C组；阿曲库铵 0.5 mg/kg，而在 min 组中将注射 0.2 mg/kg。 将对插管试验进行评估和记录。 在对照组的整个术中期间，四连串 (TOF) 刺激将保持少于 2。 而在 min 组中，仅在外科医生抱怨并在推注剂量为 0.5 mg/kg 的异丙酚后才给予肌肉松弛剂推注。 需要时，肌肉松弛剂初始剂量的 20% 将作为推注提供以实现此目标。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 电话号码：02-01019216192
- 邮箱：mahazed@mans.edu.eg
学习地点
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Mansoura、埃及
- 招聘中
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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接触：
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 电话号码：00201019216192
- 邮箱：Mahazed@mans.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 20至50岁
- 计划进行非心胸外科手术
- 在全身麻醉下
- 仰卧位
- 知情同意后
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分超过 3
- 疑似饱腹或将接受干预，预计需要深度肌肉放松或穿衣会干扰超声 (US) 探头定位
- 肺实质疾病
- 肾病
- 肝病
- 神经肌肉疾病
- 电解质失衡
- 药物会干扰肌肉收缩
- 已知对研究中使用的任何药物过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（C）
肌肉松弛剂的插管剂量为阿曲库铵 0.5 mg/kg 在整个术中期间将给予维持剂量的肌肉松弛剂 保持 Train-of-four 值连续小于 2 |
肌肉松弛剂的插管剂量为阿曲库铵 0.5 mg/kg 在整个术中期间将给予维持剂量的肌肉松弛剂 保持 Train-of-four 值连续小于 2 |
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实验性的：最小剂量（M）组
肌肉松弛剂的插管剂量为 0.2 mg/kg 将被注射 只有在外科医生提出异议并推注异丙酚 0.5 mg/kg 后，才会推注肌肉松弛剂。 需要时，肌肉松弛剂初始剂量的 20% 将作为推注提供以实现此目标。 |
仅在外科医生抱怨并在异丙酚 0.5 mg/kg 推注剂量后给予肌肉松弛剂阿曲库铵推注。
需要时，肌肉松弛剂初始剂量的 20% 将作为推注提供以实现此目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间（分钟）
大体时间：肌松剂注射后至气管导管拔除
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四列比（TOF）恢复到0.9时从注射给定的肌松逆转剂到气管插管拔除的时间
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肌松剂注射后至气管导管拔除
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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M 组术中首次需要肌肉松弛剂（阿曲库铵）的时间
大体时间：术中仅在外科医生抱怨并推注异丙酚 0.5 mg/kg 后才给予
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仅在外科医生抱怨和推注异丙酚 0.5 mg/kg 后才给予肌肉松弛剂
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术中仅在外科医生抱怨并推注异丙酚 0.5 mg/kg 后才给予
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M组诱导后丙泊酚总剂量
大体时间：术中
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根据外科医生的抱怨，在推注肌肉松弛剂之前，在 M 组中推注异丙酚 0.5 mg/kg
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术中
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术后第一天并发症
大体时间：拔除气管导管后及术后 24 小时
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去饱和（Spo2 低于 90%），需要重新插管，需要通气支持
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拔除气管导管后及术后 24 小时
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通过肺超声动态再通气评分进行肺通气
大体时间：术前即刻基础和术后前 30 分钟
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0=正常曝气（水平A线或≤2条B线）； 1 = 中度通气损失（多条 B 线，间隔规则（相隔 7 毫米），或间隔不规则甚至合并，但仅在肋间的有限区域可见）； 2 = 通气损失（多条合并 B 线，在肋间的主要区域和在一个或多个肋间观察到）； 3 = 通气完全丧失（肺实变，有或没有空气支气管征）
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术前即刻基础和术后前 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Maha Ahmed Abozeid, MD、Faculty of Medicine - Mansoura University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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