Små doser muskelavslappnande medel vid allmän anestesi (relaxant)
Andningsfördelar med små doser muskelavslappnande medel vid allmän anestesi
Denna studie kommer att hållas för att bedöma effekten av minimal dos muskelavslappnande medel på postoperativ lungfunktion. Tiden till extubation i minuter kommer att vara det primära resultatet som en klinisk indikator på återkomst av muskelkraft. Extubationstiden kommer att definieras som tiden från injicering av det muskelavslappnande reverserande medlet som ges när man återfår förhållandet av fyra (TOF) till 0,9 tills avlägsnande av endotrakealtuben.
Intraoperativa kirurgiska tillstånd kommer att bedömas i form av kirurgens tillfredsställelse och behovet av mer muskelavslappnande bolus. Postoperativa komplikationer som desaturation (perifer syremättnad (Spo2) mindre än 90%), behovet av återintubation eller ventilationsstöd kommer att registreras. Patientlungan kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsbaserad lungluftningspoäng. Den diafragmatiska och interkostala muskelfunktionen kommer också att bedömas i den tidiga postoperativa perioden. Omedelbara postoperativa lungfunktionstester kommer att utvärderas med en enkel spirometer. Patienterna kommer att följas upp i 28 dagar för upptäckt av lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter ankomst till operationssalen kommer en bröstkorgs UL-undersökning att göras med hjälp av LUS dynamisk återluftningspoäng. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt via förseglade ogenomskinliga kuvert i 2 grupper om 30 patienter vardera; kontroll (C) grupp och minimal dos (Min) grupp.
För allmän anestesi; intuberande dos av muskelavslappnande medel kommer att injiceras enligt studiegruppen; i C-grupp; atracurium 0,5 mg/kg medan i min grupp 0,2 mg/kg kommer att injiceras. Försöket för intubation kommer att bedömas och registreras. Train-of-four-stimulering (TOF) kommer att bibehållas mindre än 2 under den intraoperativa perioden i kontrollgruppen. Medan, i min-gruppen, kommer bolus av muskelavslappnande medel endast att ges vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg. Vid behov ges 20 % av den initiala dosen av muskelavslappnande medel som en bolus för att uppnå detta mål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-post: mahazed@mans.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Kontakt:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Telefonnummer: 00201019216192
- E-post: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- i åldrarna 20 till 50 år
- planerad för icke-kardiotoraxoperation
- under allmän narkos
- i ryggläge
- efter informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) får mer än 3 poäng
- misstänkt full mage eller som kommer att genomgå ingrepp som förväntas kräva djupgående muskelavslappning eller påklädning stör placeringen av ultraljud (US) sond
- Lungparenkymatös sjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
- neuromuskulär sjukdom
- elektrolyter obalans
- på medicin störa muskelkontraktion
- med känd allergi mot något läkemedel som används i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp (C).
Intuberande dos av muskelavslappnande medel kommer att vara atracurium 0,5 mg/kg Underhållsdoser av muskelavslappnande medel kommer att ges under hela den intraoperativa perioden att hålla Train-of-four-värdena kontinuerligt lägre än 2 |
Intuberande dos av muskelavslappnande medel kommer att vara atracurium 0,5 mg/kg Underhållsdoser av muskelavslappnande medel kommer att ges under hela den intraoperativa perioden att hålla Train-of-four-värdena kontinuerligt lägre än 2 |
|
Experimentell: minsta dos (M) grupp
Intuberande dos av muskelavslappnande medel kommer att vara 0,2 mg/kg kommer att injiceras bolus av muskelavslappnande medel ges endast vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg. Vid behov ges 20 % av den initiala dosen av muskelavslappnande medel som en bolus för att uppnå detta mål. |
atracurium bolus av muskelavslappnande medel ges endast vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg.
Vid behov ges 20 % av den initiala dosen av muskelavslappnande medel som en bolus för att uppnå detta mål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till extubering i minuter
Tidsram: efter injicering av muskelavslappnande medel tills trakealtuben avlägsnats
|
tiden från injicering av det muskelavslappnande reverserande medlet som ges när man återfår förhållandet fyra (TOF) till 0,9 tills avlägsnande av endotrakealtuben
|
efter injicering av muskelavslappnande medel tills trakealtuben avlägsnats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till det första intraoperativa behovet av muskelavslappnande bolus (Atracurium), i M-gruppen
Tidsram: Ges intraoperativt endast vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg
|
blus av muskelavslappnande medel ges endast vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg
|
Ges intraoperativt endast vid klagomål från kirurgen och efter en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg
|
|
Totaldoser av propofol som används i M-gruppen efter induktion
Tidsram: intraoperativt
|
en bolusdos av propofol 0,5 mg/kg ges i M-gruppen, vid klagomål från kirurgen och före bolus med muskelavslappnande medel
|
intraoperativt
|
|
första postoperativa dagen komplikationer
Tidsram: efter avlägsnande av trakealtuben och under 24 timmar efter operationen
|
desaturation (Spo2 mindre än 90%), behov av återintubation, behov av ventilationsstöd
|
efter avlägsnande av trakealtuben och under 24 timmar efter operationen
|
|
lungluftning via lungultraljud dynamisk återluftningspoäng
Tidsram: basal omedelbart preoperativ & med första 30 minuter efter operation
|
0= normal luftning (horisontella A-linjer eller ≤ 2 B-linjer); 1 = måttlig förlust av luftning (flera B-linjer, antingen regelbundet åtskilda (7 mm från varandra), eller oregelbundet åtskilda och till och med sammansmälta men endast synliga i ett begränsat område av det interkostala utrymmet); 2 = förlust av luftning (flera koalescerande B-linjer, i vanliga områden av de interkostala utrymmena och observerade i ett eller flera interkostala utrymmen); 3 = fullständig förlust av luftning (lungkonsolidering, med eller utan luftbronkogram)
|
basal omedelbart preoperativ & med första 30 minuter efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Neuromuskulära medel
- Nikotinantagonister
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Atracurium
Andra studie-ID-nummer
- respiratory effect
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .