Relaxante Muscular em Pequenas Doses em Anestesia Geral (relaxant)
Benefícios respiratórios do relaxante muscular em pequenas doses em anestesia geral
Este estudo será realizado para avaliar o efeito da dose mínima de relaxante muscular na função pulmonar pós-operatória. O tempo até a extubação em minutos será o desfecho primário como indicador clínico do retorno da força muscular. O tempo de extubação será definido como o tempo desde a injeção do agente reversor do relaxante muscular administrado quando a relação trem de quatro (TOF) for recuperada para 0,9 até a remoção do tubo endotraqueal.
As condições cirúrgicas intraoperatórias serão avaliadas na forma de satisfação do cirurgião e a necessidade de mais bolus de relaxante muscular. Complicações pós-operatórias como dessaturação (saturação periférica de oxigênio (Spo2) inferior a 90%), necessidade de reintubação ou suporte ventilatório serão registradas. O pulmão do paciente será avaliado usando a pontuação de aeração pulmonar baseada em ultrassom. Além disso, a função dos músculos diafragmáticos e intercostais será avaliada no pós-operatório imediato. Testes de função pulmonar no pós-operatório imediato serão avaliados por meio de espirômetro simples. Os pacientes serão acompanhados por 28 dias para detecção de complicações pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a chegada à sala de cirurgia, será feito um exame de ultrassom torácico usando a pontuação de reaeração dinâmica do LUS. Os pacientes serão alocados aleatoriamente por meio de envelopes opacos selados em 2 grupos de 30 pacientes cada; grupo controle (C) e grupo dose mínima (Min).
Para anestesia geral; dose intubante de relaxante muscular será injetada de acordo com o grupo de estudo; no grupo C; atracúrio 0,5 mg/kg enquanto no grupo min 0,2 mg/kg será injetado. A tentativa de intubação será avaliada e registrada. A estimulação de trem de quatro (TOF) será mantida em menos de 2 durante todo o período intraoperatório no grupo controle. Já no grupo min, os bolus de relaxante muscular serão administrados somente mediante queixa do cirurgião e após uma dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg. Quando necessário, 20% da dose inicial de relaxante muscular serão fornecidos em bolus para atingir esse objetivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contato:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Número de telefone: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- idade de 20 a 50 anos
- agendado para cirurgia não cardiotorácica
- sob anestesia geral
- em posição supina
- após consentimento informado
Critério de exclusão:
- A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) pontua mais de 3
- suspeita de estômago cheio ou que será submetido a intervenção que exigirá profundo relaxamento muscular ou curativo interfere no posicionamento da sonda de ultrassom (US)
- Doença parenquimatosa pulmonar
- doença renal
- doença hepática
- doença neuromuscular
- eletrólitos desequilibram
- sob medicação interfere na contração muscular
- com alergia conhecida a qualquer medicamento usado no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle (C)
A dose de intubação do relaxante muscular será de atracúrio 0,5 mg/kg Doses de manutenção de relaxante muscular serão administradas durante todo o período intraoperatório para manter os valores do trem de quatro continuamente abaixo de 2 |
A dose de intubação do relaxante muscular será de atracúrio 0,5 mg/kg Doses de manutenção de relaxante muscular serão administradas durante todo o período intraoperatório para manter os valores do trem de quatro continuamente abaixo de 2 |
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Experimental: grupo de dose mínima (M)
A dose de intubação do relaxante muscular será de 0,2 mg/kg será injetada bolus de relaxante muscular serão administrados somente mediante queixa do cirurgião e após dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg. Quando necessário, 20% da dose inicial de relaxante muscular serão fornecidos em bolus para atingir esse objetivo. |
atracúrio em bolus de relaxante muscular administrado somente mediante queixa do cirurgião e após dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg.
Quando necessário, 20% da dose inicial de relaxante muscular serão fornecidos em bolus para atingir esse objetivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo até a extubação em minutos
Prazo: após a injeção do relaxante muscular até a retirada do tubo traqueal
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o tempo desde a injeção do agente de reversão do relaxante muscular administrado quando a proporção do trem de quatro (TOF) é recuperada para 0,9 até a remoção do tubo endotraqueal
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após a injeção do relaxante muscular até a retirada do tubo traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira necessidade intraoperatória de bolus de relaxante muscular (Atracúrio), no grupo M
Prazo: Administrado no intraoperatório somente mediante queixa do cirurgião e após dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg
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blusa de relaxante muscular dada somente mediante queixa do cirurgião e após dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg
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Administrado no intraoperatório somente mediante queixa do cirurgião e após dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg
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Doses totais de propofol usadas no grupo M pós-indução
Prazo: intraoperatoriamente
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uma dose em bolus de propofol 0,5 mg/kg administrada no grupo M, mediante queixa do cirurgião e antes dos bolus de relaxante muscular
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intraoperatoriamente
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complicações no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: após a retirada do tubo traqueal e por 24 horas de pós-operatório
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dessaturação (Spo2 menor que 90%), necessidade de reintubação, necessidade de suporte ventilatório
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após a retirada do tubo traqueal e por 24 horas de pós-operatório
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aeração pulmonar via pontuação de reaeração dinâmica de ultrassom pulmonar
Prazo: basal pré-operatório imediato e com primeiros 30 minutos de pós-operatório
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0= aeração normal (linhas A horizontais ou ≤ 2 linhas B); 1 = perda moderada de aeração (múltiplas linhas B, regularmente espaçadas (7 mm de distância) ou irregularmente espaçadas e até coalescentes, mas visíveis apenas em uma área limitada do espaço intercostal); 2 = perda de aeração (múltiplas linhas B coalescentes, em áreas prevalentes dos espaços intercostais e observadas em um ou vários espaços intercostais); 3 = perda completa de aeração (consolidação pulmonar, com ou sem broncogramas aéreos)
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basal pré-operatório imediato e com primeiros 30 minutos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Hipotonia Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- respiratory effect
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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