全身麻酔における少量の筋弛緩剤 (relaxant)
全身麻酔における少量の筋弛緩剤の呼吸への利点
この研究は、術後の肺機能に対する最小用量の筋弛緩薬の効果を評価するために開催されます。 抜管までの時間 (分単位) は、筋力の回復の臨床的指標としての主要な結果となります。 抜管時間は、筋弛緩剤の逆流剤を注入してから気管内チューブの除去までの 4 (TOF) 比を 0.9 に戻すまでの時間として定義されます。
術中の手術条件は、外科医の満足度と、より多くの筋弛緩剤ボーラスの必要性という形で評価されます。 脱飽和（末梢酸素飽和度（Spo2）が90％未満）、再挿管または換気サポートの必要性などの術後合併症が記録されます。 患者の肺は、超音波ベースの肺通気スコアを使用して評価されます。 また、横隔膜および肋間筋の機能は、術後早期に評価されます。 術後の肺機能検査は、単純な肺活量計を使用して評価されます。 患者は、肺合併症の検出のために28日間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
手術室に到着後、LUS 動的再通気スコアを使用して胸部の US 検査が行われます。 患者は、密封された不透明な封筒を介して、それぞれ30人の患者の2つのグループにランダムに割り当てられます。コントロール (C) グループと最小用量 (Min) グループ。
全身麻酔の場合;筋弛緩剤の挿管用量は、研究グループに従って注射されます。 Cグループで; atracurium 0.5 mg/kg 最小群では 0.2 mg/kg を注射します。 挿管の試行が評価され、記録されます。 4 連 (TOF) 刺激は、対照群の術中期間を通じて 2 未満に維持されます。 一方、最小グループでは、筋弛緩薬のボーラスは、外科医の苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ投与されます。 必要に応じて、筋弛緩剤の初回投与量の 20% をボーラス投与して、この目標を達成します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 電話番号：02-01019216192
- メール：mahazed@mans.edu.eg
研究場所
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Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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コンタクト：
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 電話番号：00201019216192
- メール：Mahazed@mans.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 20歳から50歳まで
- 非心臓胸部手術の予定
- 全身麻酔下
- 仰臥位で
- インフォームドコンセント後
除外基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) スコアが 3 以上
- 満腹の疑いがある人、または介入を受ける予定の人 深い筋肉の弛緩または包帯が必要であると予想される人 超音波（US）プローブの位置決めに干渉する
- 肺実質疾患
- 腎疾患
- 肝疾患
- 神経筋疾患
- 電解質の不均衡
- 薬で筋肉の収縮を妨げる
- -研究で使用される薬物に対する既知のアレルギーがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール (C) グループ
筋弛緩薬の挿管用量はアトラクリウム 0.5 mg/kg になります 筋弛緩剤の維持用量は、術中期間を通して投与されます Train-of-four 値を継続的に 2 未満に維持する |
筋弛緩薬の挿管用量はアトラクリウム 0.5 mg/kg になります 筋弛緩剤の維持用量は、術中期間を通して投与されます Train-of-four 値を継続的に 2 未満に維持する |
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実験的：最小用量（M）群
筋弛緩薬の挿管用量は 0.2 mg/kg になります 注射されます 筋弛緩薬のボーラス投与は、外科医からの苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ行われます。 必要に応じて、筋弛緩剤の初回投与量の 20% をボーラス投与して、この目標を達成します。 |
筋肉弛緩剤のアトラクリウムボーラスは、外科医の苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ投与されます。
必要に応じて、この目標を達成するために、筋弛緩薬の初回投与量の 20% がボーラスとして提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間 (分単位)
時間枠：筋弛緩剤注入後気管チューブ抜去まで
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筋弛緩剤の逆流剤を注入してから気管チューブを抜くまでの時間
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筋弛緩剤注入後気管チューブ抜去まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M群における筋弛緩剤ボーラス（Atracurium）の術中の最初の必要性までの時間
時間枠：外科医の苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ術中に投与
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筋肉弛緩剤のブラウスは、外科医の苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ投与されます。
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外科医の苦情があり、プロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与後にのみ術中に投与
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導入後のMグループで使用されたプロポフォールの総用量
時間枠：術中に
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M 群ではプロポフォール 0.5 mg/kg のボーラス投与、外科医からの苦情があり、筋弛緩剤のボーラス投与前
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術中に
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術後1日目の合併症
時間枠：気管チューブ抜去後、術後24時間
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酸素飽和度の低下 (Spo2 が 90% 未満)、再挿管の必要性、換気サポートの必要性
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気管チューブ抜去後、術後24時間
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肺超音波動的再通気スコアによる肺通気
時間枠：術前の基礎と術後の最初の 30 分
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0 = 通常の通気 (水平 A ラインまたは ≤ 2 B ライン); 1 = 通気の適度な損失 (複数の B ライン、規則的な間隔 (7 mm の間隔)、または不規則な間隔で合体しているが、肋間腔の限られた領域でのみ見える); 2 = 通気の喪失 (複数の合体 B ライン、肋間スペースの優勢な領域で、1 つまたは複数の肋間スペースで観察される); 3 = 通気の完全な喪失 (空気気管支図の有無にかかわらず肺硬化)
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術前の基礎と術後の最初の 30 分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Maha Ahmed Abozeid, MD、Faculty of Medicine - Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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