Relajantes Musculares en Pequeñas Dosis en Anestesia General (relaxant)
Beneficios respiratorios de los relajantes musculares en dosis pequeñas en anestesia general
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la dosis mínima de relajante muscular en la función pulmonar posoperatoria. El tiempo hasta la extubación en minutos será el resultado principal como indicador clínico del retorno de la fuerza muscular. El tiempo de extubación se definirá como el tiempo desde que se inyecta el agente reversor del relajante muscular administrado cuando se recupera la proporción del tren de cuatro (TOF) a 0,9 hasta que se retira el tubo endotraqueal.
Las condiciones quirúrgicas intraoperatorias se evaluarán en función de la satisfacción del cirujano y la necesidad de más bolos de relajante muscular. Se registrarán complicaciones postoperatorias como desaturación (saturación periférica de oxígeno (Spo2) inferior al 90%), necesidad de reintubación o soporte ventilatorio. El pulmón del paciente se evaluará utilizando una puntuación de aireación pulmonar basada en ultrasonido. Además, se evaluará la función de los músculos diafragmáticos e intercostales en el postoperatorio temprano. Las pruebas de función pulmonar en el postoperatorio inmediato se evaluarán mediante un espirómetro simple. Los pacientes serán seguidos durante 28 días para la detección de complicaciones pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de llegar al quirófano, se realizará un examen ecográfico torácico utilizando la puntuación de reaireación dinámica LUS. Los pacientes serán asignados al azar a través de sobres opacos sellados en 2 grupos de 30 pacientes cada uno; grupo de control (C) y grupo de dosis mínima (Min).
Para anestesia general; se inyectará la dosis de intubación de relajante muscular según el grupo de estudio; en el grupo C; atracurio 0,5 mg/kg mientras que en el grupo mínimo se inyectarán 0,2 mg/kg. La prueba de intubación será evaluada y registrada. La estimulación en tren de cuatro (TOF) se mantendrá en menos de 2 durante todo el período intraoperatorio en el grupo de control. Mientras que, en el grupo min, los bolos de relajante muscular se administrarán solo a queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol de 0,5 mg/kg. Cuando se requiera, se proporcionará en bolo el 20% de la dosis inicial de relajante muscular para lograr este objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Número de teléfono: 02-01019216192
- Correo electrónico: mahazed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contacto:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Número de teléfono: 00201019216192
- Correo electrónico: Mahazed@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- edad de 20 a 50 años
- programado para cirugía no cardiotorácica
- bajo anestesia general
- en posición supina
- después del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) más de 3
- se sospecha que tiene el estómago lleno o que se someterá a una intervención que se espera que necesite una relajación muscular profunda o que el vendaje interfiere con el posicionamiento de la sonda de ultrasonido (US)
- Enfermedad parenquimatosa pulmonar
- enfermedad renal
- enfermedad hepática
- enfermedad neuromuscular
- electrolitos desequilibrados
- en la medicación interfiere con la contracción muscular
- con alergia conocida a cualquier fármaco utilizado en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control (C)
La dosis de intubación de relajante muscular será atracurio 0,5 mg/kg Se administrarán dosis de mantenimiento de relajante muscular a lo largo del intraoperatorio para mantener los valores de tren de cuatro continuamente menos de 2 |
La dosis de intubación de relajante muscular será atracurio 0,5 mg/kg Se administrarán dosis de mantenimiento de relajante muscular a lo largo del intraoperatorio para mantener los valores de tren de cuatro continuamente menos de 2 |
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Experimental: grupo de dosis mínima (M)
Se inyectará una dosis de intubación de relajante muscular de 0,2 mg/kg los bolos de relajante muscular se administrarán únicamente a queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol de 0,5 mg/kg. Cuando se requiera, se proporcionará en bolo el 20% de la dosis inicial de relajante muscular para lograr este objetivo. |
Bolos de atracurio de relajante muscular administrados solo por queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol de 0,5 mg/kg.
Cuando sea necesario, se proporcionará en bolo el 20% de la dosis inicial de relajante muscular para lograr este objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de extubación en minutos
Periodo de tiempo: después de inyectar el relajante muscular hasta la extracción del tubo traqueal
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el tiempo desde la inyección del agente reversor del relajante muscular dado cuando se recupera la relación del tren de cuatro (TOF) a 0,9 hasta la extracción del tubo endotraqueal
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después de inyectar el relajante muscular hasta la extracción del tubo traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera necesidad intraoperatoria de bolo de relajante muscular (Atracurio), en el grupo M
Periodo de tiempo: Administrado intraoperatoriamente solo por queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol 0,5 mg/kg
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blusa de relajante muscular administrada solo a queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol 0,5 mg/kg
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Administrado intraoperatoriamente solo por queja del cirujano y después de una dosis en bolo de propofol 0,5 mg/kg
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Dosis totales de propofol utilizadas en el grupo M postinducción
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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una dosis en bolo de propofol de 0,5 mg/kg administrada en el grupo M, a queja del cirujano y antes de los bolos de relajante muscular
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intraoperatoriamente
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Complicaciones del primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: después de la extracción del tubo traqueal y durante las 24 horas posteriores a la operación
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desaturación (Spo2 inferior al 90%), necesidad de reintubación, necesidad de ventilación asistida
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después de la extracción del tubo traqueal y durante las 24 horas posteriores a la operación
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aireación pulmonar a través de la puntuación de reaireación dinámica de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: preoperatorio inmediato basal y con los primeros 30 minutos postoperatorios
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0= aireación normal (líneas A horizontales o ≤ 2 líneas B); 1 = pérdida moderada de aireación (múltiples líneas B, espaciadas regularmente (7 mm de separación) o espaciadas irregularmente e incluso coalescentes pero solo visibles en un área limitada del espacio intercostal); 2 = pérdida de aireación (múltiples líneas B coalescentes, en áreas predominantes de los espacios intercostales y observadas en uno o varios espacios intercostales); 3 = pérdida completa de aireación (consolidación pulmonar, con o sin broncograma aéreo)
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preoperatorio inmediato basal y con los primeros 30 minutos postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipotonía muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- respiratory effect
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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