Малые дозы миорелаксанта при общей анестезии (relaxant)
Респираторные преимущества малых доз миорелаксантов при общей анестезии
Это исследование будет проведено для оценки влияния минимальной дозы миорелаксанта на послеоперационную легочную функцию. Время до экстубации в минутах будет основным клиническим показателем восстановления мышечной силы. Время экстубации будет определяться как время от инъекции реверсивного миорелаксанта, введенного при восстановлении соотношения четырех (TOF) до 0,9, до удаления эндотрахеальной трубки.
Интраоперационные хирургические условия будут оцениваться в форме удовлетворенности хирурга и потребности в дополнительных болюсах миорелаксантов. Будут фиксироваться послеоперационные осложнения в виде десатурации (периферическое насыщение кислородом (Spo2) менее 90%), необходимость повторной интубации или вентиляционной поддержки. Легкие пациента будут оцениваться с использованием балла аэрации легких на основе ультразвука. Также в раннем послеоперационном периоде будет оцениваться функция диафрагмальных и межреберных мышц. Немедленные послеоперационные тесты функции легких будут оцениваться с использованием простого спирометра. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 28 дней для выявления легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После прибытия в операционную будет проведено УЗИ грудной клетки с использованием динамической реаэрационной оценки LUS. Пациенты будут случайным образом распределены через запечатанные непрозрачные конверты на 2 группы по 30 пациентов в каждой; контрольная группа (C) и группа с минимальной дозой (Min).
Для общей анестезии; Интубационная доза миорелаксанта будет вводиться в соответствии с исследуемой группой; в группе С; атракурий 0,5 мг/кг, тогда как в минимальной группе будет вводиться 0,2 мг/кг. Попытка интубации будет оценена и записана. Стимуляция «поезд из четырех» (TOF) будет поддерживаться менее 2 в течение всего интраоперационного периода в контрольной группе. В то время как в минимальной группе болюсы миорелаксанта будут вводиться только по жалобе хирурга и после болюсной дозы пропофола 0,5 мг/кг. При необходимости для достижения этой цели вводят 20% начальной дозы миорелаксанта в виде болюса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Номер телефона: 02-01019216192
- Электронная почта: mahazed@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Контакт:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Номер телефона: 00201019216192
- Электронная почта: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- в возрасте от 20 до 50 лет
- запланирована некардиоторакальная операция
- под общим наркозом
- в лежачем положении
- после информированного согласия
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) набрало более 3 баллов
- подозрение на полный желудок или пациенту, которому предстоит вмешательство, которое, как ожидается, потребует глубокой мышечной релаксации, или повязка мешает позиционированию ультразвукового (УЗ) датчика
- Паренхиматозное заболевание легких
- почечная болезнь
- болезнь печени
- нервно-мышечное заболевание
- дисбаланс электролитов
- лекарства мешают сокращению мышц
- с известной аллергией на любой препарат, используемый в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная (С) группа
Интубационная доза миорелаксанта составит атракурий 0,5 мг/кг. Поддерживающие дозы миорелаксанта будут вводиться в течение всего интраоперационного периода. чтобы поддерживать значения Train-of-four непрерывно менее 2 |
Интубационная доза миорелаксанта составит атракурий 0,5 мг/кг. Поддерживающие дозы миорелаксанта будут вводиться в течение всего интраоперационного периода. чтобы поддерживать значения Train-of-four непрерывно менее 2 |
|
Экспериментальный: группа минимальной дозы (М)
Интубационная доза миорелаксанта составит 0,2 мг/кг. болюсы миорелаксантов будут вводиться только по жалобе хирурга и после болюсной дозы пропофола 0,5 мг/кг. При необходимости для достижения этой цели вводят 20% начальной дозы миорелаксанта в виде болюса. |
atracurium болюсы миорелаксанта даются только по жалобе хирурга и после болюсной дозы пропофола 0,5 мг/кг.
При необходимости для достижения этой цели будет введено 20% начальной дозы миорелаксанта в виде болюса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до экстубации в минутах
Временное ограничение: после введения миорелаксанта до удаления эндотрахеальной трубки
|
время от введения миорелаксанта, реверсирующего агента, при восстановлении соотношения четырех (TOF) до 0,9 до удаления эндотрахеальной трубки
|
после введения миорелаксанта до удаления эндотрахеальной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой интраоперационной потребности в болюсе миорелаксанта (атракуриум) в группе М
Временное ограничение: Вводится интраоперационно только по жалобе хирурга и после болюсного введения пропофола в дозе 0,5 мг/кг.
|
блузка с миорелаксантом дается только по жалобе хирурга и после болюсной дозы пропофола 0,5 мг/кг
|
Вводится интраоперационно только по жалобе хирурга и после болюсного введения пропофола в дозе 0,5 мг/кг.
|
|
Общие дозы пропофола, использованные в группе М после индукции
Временное ограничение: интраоперационно
|
болюсная доза пропофола 0,5 мг/кг, вводимая в группе М, по жалобе хирурга и перед болюсным введением миорелаксанта
|
интраоперационно
|
|
Осложнения первого послеоперационного дня
Временное ограничение: после удаления эндотрахеальной трубки и в течение 24 часов после операции
|
десатурация (Spo2 менее 90%), необходимость повторной интубации, необходимость поддержки вентиляции
|
после удаления эндотрахеальной трубки и в течение 24 часов после операции
|
|
аэрация легких по шкале динамической реаэрации легких при УЗИ легких
Временное ограничение: базальный непосредственно перед операцией и в первые 30 минут после операции
|
0 = нормальная аэрация (горизонтальные линии А или ≤ 2 линии В); 1 = умеренная потеря аэрации (множественные В-линии, расположенные либо через равные промежутки (7 мм друг от друга), либо неравномерно расположенные и даже сливающиеся, но видимые только в ограниченной области межреберья); 2 = потеря аэрации (множественные сливающиеся В-линии, в преобладающих областях межреберных промежутков и наблюдаемые в одном или нескольких межреберных промежутках); 3 = полная потеря аэрации (консолидация легких, с воздушной бронхограммой или без нее)
|
базальный непосредственно перед операцией и в первые 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Нервно-мышечные агенты
- Никотиновые антагонисты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Атракуриум
Другие идентификационные номера исследования
- respiratory effect
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .