Décontractant musculaire à petites doses en anesthésie générale (relaxant)
Avantages respiratoires de petites doses de relaxant musculaire en anesthésie générale
Cette étude aura pour but d'évaluer l'effet d'une dose minimale de myorelaxant sur la fonction pulmonaire postopératoire. Le délai d'extubation en minutes sera le résultat principal en tant qu'indicateur clinique du retour de la puissance musculaire. Le temps d'extubation sera défini comme le temps écoulé entre l'injection de l'agent d'inversion myorelaxant administré lors de la reprise du rapport du train de quatre (TOF) à 0,9 jusqu'au retrait du tube endotrachéal.
Les conditions chirurgicales peropératoires seront évaluées sous la forme de la satisfaction du chirurgien et du besoin de plus de bolus relaxants musculaires. Les complications postopératoires telles que la désaturation (saturation périphérique en oxygène (Spo2) inférieure à 90%), la nécessité d'une ré-intubation ou d'une assistance ventilatoire seront enregistrées. Le poumon du patient sera évalué à l'aide d'un score d'aération pulmonaire basé sur les ultrasons. De plus, la fonction musculaire diaphragmatique et intercostale sera évaluée au début de la période postopératoire. Les tests de fonction pulmonaire postopératoires immédiats seront évalués à l'aide d'un simple spiromètre. Les patients seront suivis pendant 28 jours pour la détection des complications pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'arrivée au bloc opératoire, un examen échographique thoracique sera effectué à l'aide du score de réaération dynamique LUS. Les patients seront répartis au hasard via des enveloppes opaques scellées en 2 groupes de 30 patients chacun ; groupe témoin (C) et groupe dose minimale (Min).
Pour l'anesthésie générale; la dose d'intubation de myorelaxant sera injectée selon le groupe d'étude ; dans le groupe C ; atracurium 0,5 mg/kg tandis que dans le groupe min 0,2 mg/kg seront injectés. L'essai d'intubation sera évalué et enregistré. La stimulation du train de quatre (TOF) sera maintenue inférieure à 2 tout au long de la période peropératoire dans le groupe témoin. Alors que dans le groupe min, les bolus de myorelaxant ne seront administrés que sur plainte du chirurgien et après une dose bolus de propofol 0,5 mg/kg. Au besoin, 20 % de la dose initiale de myorelaxant seront administrés sous forme de bolus pour atteindre cet objectif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Numéro de téléphone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Contact:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Numéro de téléphone: 00201019216192
- E-mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- de 20 à 50 ans
- prévu pour une chirurgie non cardiothoracique
- sous anesthésie générale
- en position couchée
- après consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- L'American Society of Anesthesiologists (ASA) obtient un score supérieur à 3
- suspecté d'avoir l'estomac plein ou qui subira une intervention qui devrait nécessiter une relaxation musculaire profonde ou un pansement interfère avec le positionnement de la sonde échographique (US)
- Maladie parenchymateuse pulmonaire
- maladie rénale
- maladie hépatique
- maladie neuromusculaire
- déséquilibre électrolytique
- sur les médicaments interfèrent avec la contraction musculaire
- avec une allergie connue à tout médicament utilisé dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin (C)
La dose d'intubation de myorelaxant sera d'atracurium 0,5 mg/kg Des doses d'entretien de myorelaxant seront administrées tout au long de la période peropératoire maintenir les valeurs du train de quatre continuellement inférieures à 2 |
La dose d'intubation de myorelaxant sera d'atracurium 0,5 mg/kg Des doses d'entretien de myorelaxant seront administrées tout au long de la période peropératoire maintenir les valeurs du train de quatre continuellement inférieures à 2 |
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Expérimental: groupe dose minimale (M)
La dose d'intubation de myorelaxant sera de 0,2 mg/kg sera injectée Les bolus de myorelaxant ne seront administrés que sur plainte du chirurgien et après une dose bolus de propofol 0,5 mg/kg. Au besoin, 20 % de la dose initiale de myorelaxant seront administrés sous forme de bolus pour atteindre cet objectif. |
atracurium bolus de myorelaxant administrés uniquement sur plainte du chirurgien et après un bolus de propofol 0,5 mg/kg.
Si nécessaire, 20 % de la dose initiale de myorelaxant sera administrée sous forme de bolus pour atteindre cet objectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'extubation en minutes
Délai: après l'injection du myorelaxant jusqu'au retrait du tube trachéal
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le temps écoulé depuis l'injection de l'agent d'inversion myorelaxant donné lorsque le rapport du train de quatre (TOF) est ramené à 0,9 jusqu'au retrait du tube endotrachéal
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après l'injection du myorelaxant jusqu'au retrait du tube trachéal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'au premier besoin peropératoire de bolus myorelaxant (Atracurium), dans le groupe M
Délai: Administré en peropératoire uniquement sur plainte du chirurgien et après une dose bolus de propofol 0,5 mg/kg
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blouse de myorelaxant administrée uniquement sur plainte du chirurgien et après un bolus de propofol 0,5 mg/kg
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Administré en peropératoire uniquement sur plainte du chirurgien et après une dose bolus de propofol 0,5 mg/kg
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Doses totales de propofol utilisées dans le groupe M après l'induction
Délai: en peropératoire
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une dose bolus de propofol 0,5 mg/kg administrée dans le groupe M, sur plainte du chirurgien et avant bolus de myorelaxant
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en peropératoire
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Complications du premier jour postopératoire
Délai: après retrait du tube trachéal et pendant 24 heures postopératoires
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désaturation (Spo2 inférieure à 90 %), besoin de ré-intubation, besoin d'assistance ventilatoire
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après retrait du tube trachéal et pendant 24 heures postopératoires
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aération pulmonaire via le score de réaération dynamique des ultrasons pulmonaires
Délai: préopératoire immédiat basal et avec les 30 premières minutes postopératoires
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0= aération normale (lignes A horizontales ou ≤ 2 lignes B) ; 1 = perte d'aération modérée (lignes B multiples, soit régulièrement espacées (7 mm), soit irrégulièrement espacées et même coalescentes mais seulement visibles dans une zone limitée de l'espace intercostal) ; 2 = perte d'aération (plusieurs raies B coalescentes, prédominantes dans les espaces intercostaux et observées dans un ou plusieurs espaces intercostaux) ; 3 = perte complète d'aération (consolidation pulmonaire, avec ou sans bronchogrammes aériens)
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préopératoire immédiat basal et avec les 30 premières minutes postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Hypotonie musculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents neuromusculaires
- Antagonistes nicotiniques
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Atracurium
Autres numéros d'identification d'étude
- respiratory effect
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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