Pienet annokset lihasrelaksantia yleisanestesiassa (relaxant)
Pienten annosten lihasrelaksantin edut yleisanestesiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan minimaalisen annoksen lihasrelaksantin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan. Ekstubaatioon kuluva aika minuuteissa on ensisijainen tulos kliinisenä indikaattorina lihasvoiman palautumisesta. Ekstubaatioaika määritellään ajaksi lihasrelaksantin reversoivan aineen injektoinnista, joka annetaan neljän (TOF) -suhteen palautuessa arvoon 0,9 endotrakeaalisen putken poistamiseen.
Intraoperatiivisia leikkaustiloja arvioidaan kirurgin tyytyväisyyden ja lisää lihasrelaksanttiboluksen tarvetta. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten desaturaatio (perifeerinen happisaturaatio (Spo2) alle 90 %), uudelleenintuboinnin tai ventilaation tuen tarve kirjataan. Potilaan keuhkot arvioidaan ultraäänipohjaisella keuhkojen ilmastuspistemäärällä. Myös pallean ja kylkiluiden välisen lihaksen toiminta arvioidaan varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. Välittömät postoperatiiviset keuhkojen toimintatestit arvioidaan yksinkertaisella spirometrillä. Potilaita seurataan 28 päivän ajan keuhkokomplikaatioiden havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen tehdään rintakehän usa-tutkimus käyttämällä LUS-dynaamisia ilmastuspisteitä. Potilaat jaetaan satunnaisesti suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien kautta kahteen 30 potilaan ryhmään; kontrolliryhmä (C) ja minimiannoksen (Min) ryhmä.
Yleisanestesiaa varten; intuboiva annos lihasrelaksanttia ruiskutetaan tutkimusryhmän mukaan; ryhmässä C; atrakuriumia 0,5 mg/kg, kun taas min ryhmässä 0,2 mg/kg ruiskutetaan. Intubaatiokoe arvioidaan ja tallennetaan. Neljän harjoituksen (TOF) stimulaatio säilyy alle 2:ssa koko intraoperatiivisen jakson ajan kontrolliryhmässä. Minimiryhmässä lihasrelaksanttiboluksia annetaan vain kirurgin valituksen jälkeen ja 0,5 mg/kg propofoliannoksen jälkeen. Tarvittaessa 20 % lihasrelaksantin alkuannoksesta annetaan boluksena tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Puhelinnumero: 02-01019216192
- Sähköposti: mahazed@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Puhelinnumero: 00201019216192
- Sähköposti: Mahazed@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- iässä 20-50 vuotta
- suunniteltu ei-sydänrintaleikkaukseen
- yleisanestesiassa
- makuuasennossa
- tietoisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet yli 3
- epäillään täynnä vatsaa tai jolle tehdään interventio, jonka odotetaan edellyttävän syvällistä lihasrelaksaatiota tai pukeutuminen häiritsee ultraääni (US) anturin sijoittelua
- Keuhkojen parenkymatoottinen sairaus
- munuaissairaus
- maksan sairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- elektrolyyttien epätasapaino
- lääkitys häiritsee lihasten supistumista
- joilla tiedetään olevan allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (C).
Lihasrelaksantin intubointiannos on atrakurium 0,5 mg/kg Ylläpitoannoksia lihasrelaksanttia annetaan koko leikkauksen aikana pitää neljän junan arvot jatkuvasti alle 2:ssa |
Lihasrelaksantin intubointiannos on atrakurium 0,5 mg/kg Ylläpitoannoksia lihasrelaksanttia annetaan koko leikkauksen aikana pitää neljän junan arvot jatkuvasti alle 2:ssa |
|
Kokeellinen: pienin annos (M) ryhmä
Intubaatioannos lihasrelaksanttia on 0,2 mg/kg ruiskeena lihasrelaksanttiboluksia annetaan vain kirurgin valituksen jälkeen ja propofoliannoksen 0,5 mg/kg jälkeen. Tarvittaessa 20 % lihasrelaksantin alkuannoksesta annetaan boluksena tämän tavoitteen saavuttamiseksi. |
Lihasrelaksantin atrakurium-bolukset annettu vain kirurgin valituksen jälkeen ja propofoliannoksen 0,5 mg/kg jälkeen.
Tarvittaessa 20 % lihasrelaksantin alkuannoksesta annetaan boluksena tämän tavoitteen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ekstubaatioon minuuteissa
Aikaikkuna: lihasrelaksantin ruiskeen jälkeen henkitorven putken poistamiseen asti
|
aika lihasrelaksantin reversoivan aineen ruiskuttamisesta annettuna neljän (TOF) -suhteen palautumisen jälkeen arvoon 0,9 endotrakeaaliputken poistamiseen
|
lihasrelaksantin ruiskeen jälkeen henkitorven putken poistamiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen intraoperatiiviseen lihasrelaksanttiboluksen (Atracurium) tarpeeseen M-ryhmässä
Aikaikkuna: Annetaan intraoperatiivisesti vain kirurgin valituksen jälkeen ja 0,5 mg/kg propofolin bolusannoksen jälkeen
|
lihasrelaksanttipusero annetaan vain kirurgin valituksen jälkeen ja 0,5 mg/kg propofoliannoksen jälkeen
|
Annetaan intraoperatiivisesti vain kirurgin valituksen jälkeen ja 0,5 mg/kg propofolin bolusannoksen jälkeen
|
|
M-ryhmässä käytetyt propofoliannokset induktion jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
0,5 mg/kg propofoliannos M-ryhmässä kirurgin valituksen jälkeen ja ennen lihasrelaksantin boluksia
|
intraoperatiivisesti
|
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän komplikaatiot
Aikaikkuna: henkitorven putken poistamisen jälkeen ja 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
desaturaatio (Spo2 alle 90 %), uudelleenintuboinnin tarve, hengitystuen tarve
|
henkitorven putken poistamisen jälkeen ja 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkojen ilmastus keuhkojen ultraäänidynaamisen ilmastuspisteen avulla
Aikaikkuna: perus välittömästi ennen leikkausta ja ensimmäisten 30 minuutin kuluttua leikkauksesta
|
0 = normaali ilmastus (vaakasuuntaiset A-viivat tai ≤ 2 B-viivaa); 1 = kohtalainen ilmastuksen menetys (useita B-viivoja joko säännöllisin väliajoin (7 mm toisistaan) tai epäsäännöllisin väliajoin ja jopa sulautuvia, mutta näkyvissä vain rajoitetulla alueella kylkiluiden välistä tilaa); 2 = ilmastuksen menetys (useita yhteenliittyviä B-linjoja, vallitsevilla alueilla kylkiluissa ja havaitaan yhdessä tai useammassa kylkiluiden välisessä tilassa); 3 = ilmanvaihdon täydellinen menetys (keuhkojen tiivistyminen ilmakeuhkoputkilla tai ilman)
|
perus välittömästi ennen leikkausta ja ensimmäisten 30 minuutin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypotonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Atrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- respiratory effect
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .