Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små doser muskelafslappende middel i generel anæstesi (relaxant)

5. februar 2024 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Respiratoriske fordele ved små doser muskelafslappende middel i generel anæstesi

Denne undersøgelse vil blive afholdt for at vurdere effekten af ​​minimal dosis muskelafslappende middel på postoperativ lungefunktion. Tiden til ekstubation i minutter vil være det primære resultat som en klinisk indikator for tilbagevenden af ​​muskelkraft. Ekstubationstiden vil blive defineret som tiden fra indsprøjtning af det muskelafslappende reverserende middel givet, når man genvinder toget af fire (TOF)-forholdet til 0,9 til fjernelse af endotracheal tube.

Intraoperative kirurgiske tilstande vil blive vurderet i form af kirurgens tilfredshed og behov for flere muskelafslappende bolus. Postoperative komplikationer som desaturation (perifer iltmætning (Spo2) mindre end 90%), behovet for re-intubation eller ventilationsstøtte vil blive registreret. Patientens lunge vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbaseret lungeluftningsscore. Den diafragmatiske og interkostale muskelfunktion vil også blive vurderet i den tidlige postoperative periode. Umiddelbare postoperative lungefunktionsprøver vil blive evalueret ved hjælp af et simpelt spirometer. Patienterne vil blive fulgt op i 28 dage for påvisning af lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter ankomst til operationsstuen vil der blive foretaget en thorax UL undersøgelse ved hjælp af LUS dynamisk genluftningsscore. Patienter vil blive tilfældigt fordelt via forseglede uigennemsigtige kuverter i 2 grupper på hver 30 patienter; kontrol (C) gruppe og minimal dosis (Min) gruppe.

Til generel anæstesi; intuberende dosis af muskelafslappende middel vil blive injiceret ifølge undersøgelsesgruppen; i C-gruppe; atracurium 0,5 mg/kg, mens der i min gruppe vil blive injiceret 0,2 mg/kg. Forsøget for intubation vil blive vurderet og registreret. Train-of-four (TOF)-stimulering vil blive opretholdt mindre end 2 i hele den intraoperative periode i kontrolgruppen. Mens der i min-gruppen vil bolus af muskelafslappende kun blive givet ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg. Når det er nødvendigt, vil 20 % af den indledende dosis af muskelafslappende middel gives som en bolus for at nå dette mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • i alderen fra 20 til 50 år
  • planlagt til ikke-kardiotorakal operation
  • under generel anæstesi
  • i liggende stilling
  • efter informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer mere end 3
  • mistanke om fuld mave, eller som vil gennemgå intervention, der forventes at nødvendiggøre dyb muskelafslapning eller påklædning forstyrrer positionering af ultralyd (US) sonde
  • Lungeparenkymatøs sygdom
  • nyresygdom
  • leversygdom
  • neuromuskulær sygdom
  • elektrolytter ubalance
  • på medicin forstyrre muskelkontraktion
  • med kendt allergi over for et hvilket som helst lægemiddel brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrol (C) gruppe

Intuberende dosis af muskelafslappende middel vil være atracurium 0,5 mg/kg

Vedligeholdelsesdoser af muskelafslappende middel vil blive givet under hele den intraoperative periode

for at opretholde Train-of-fire-værdierne kontinuerligt mindre end 2
Medicin: Atracurium Besylate regelmæssig dosis

Intuberende dosis af muskelafslappende middel vil være atracurium 0,5 mg/kg

Vedligeholdelsesdoser af muskelafslappende middel vil blive givet under hele den intraoperative periode

for at opretholde Train-of-fire-værdierne kontinuerligt mindre end 2
Eksperimentel: minimal dosis (M) gruppe

Intuberende dosis af muskelafslappende middel vil være 0,2 mg/kg vil blive injiceret

bolus af muskelafslappende middel vil kun blive givet ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg. Når det er nødvendigt, vil 20 % af den indledende dosis af muskelafslappende middel gives som en bolus for at nå dette mål.
Medicin: Atracurium Besylate minimal dosis
atracurium-bolus af muskelafslappende middel kun givet ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg. Når det er nødvendigt, vil 20 % af den indledende dosis af muskelafslappende middel gives som en bolus for at nå dette mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til ekstubering i minutter
Tidsramme: efter indsprøjtning af det muskelafslappende middel indtil fjernelse af trakealrøret
tiden fra indsprøjtning af det muskelafslappende reverserende middel givet, når man genvinder toget af fire (TOF)-forholdet til 0,9 til fjernelse af endotracheal tube
efter indsprøjtning af det muskelafslappende middel indtil fjernelse af trakealrøret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til det første intraoperative behov for muskelafslappende bolus (Atracurium) i M-gruppen
Tidsramme: Gives kun intraoperativt ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg
bluse med muskelafslappende middel kun givet ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg
Gives kun intraoperativt ved klager fra kirurgen og efter en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg
Samlede doser af propofol anvendt i M-gruppen efter induktion
Tidsramme: intraoperativt
en bolusdosis af propofol 0,5 mg/kg givet i M-gruppen, efter klager fra kirurgen og før bolus af muskelafslappende middel
intraoperativt
første postoperative dag komplikationer
Tidsramme: efter fjernelse af luftrøret og i 24 timer efter operationen
desaturation (Spo2 mindre end 90%), behov for re-intubation, behov for ventilationsstøtte
efter fjernelse af luftrøret og i 24 timer efter operationen
lungeluftning via lunge-ultralyd dynamisk genluftningsscore
Tidsramme: basal umiddelbart præoperativ & med første 30 minutter postoperativ
0= normal beluftning (vandrette A-linjer eller ≤ 2 B-linjer); 1 = moderat tab af beluftning (flere B-linjer, enten med jævne mellemrum (7 mm fra hinanden), eller uregelmæssigt anbragte og endda sammenflydende, men kun synlige i et begrænset område af interkostalrummet); 2 = tab af beluftning (flere koalescerende B-linjer, i fremherskende områder af de interkostale rum og observeret i et eller flere interkostale rum); 3 = fuldstændigt tab af beluftning (lungekonsolidering, med eller uden luftbronkogrammer)
basal umiddelbart præoperativ & med første 30 minutter postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • respiratory effect

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atracurium Besylate regelmæssig dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner