Kleine Dosen Muskelrelaxans in Vollnarkose (relaxant)
Atmungsvorteile von Muskelrelaxans in kleinen Dosen in der Vollnarkose
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines Muskelrelaxans in minimaler Dosis auf die postoperative Lungenfunktion zu bewerten. Die Zeit bis zur Extubation in Minuten ist das primäre Ergebnis als klinischer Indikator für die Rückkehr der Muskelkraft. Die Extubationszeit wird als die Zeit von der Injektion des muskelrelaxierenden Umkehrmittels definiert, das gegeben wird, wenn das Viererzugverhältnis (TOF) auf 0,9 wiedererlangt wird, bis zur Entfernung des Endotrachealtubus.
Die intraoperativen chirurgischen Bedingungen werden in Form der Zufriedenheit des Chirurgen und der Notwendigkeit weiterer muskelrelaxierender Boli bewertet. Postoperative Komplikationen wie Entsättigung (periphere Sauerstoffsättigung (Spo2) kleiner 90 %), die Notwendigkeit einer Re-Intubation oder Beatmungsunterstützung werden erfasst. Die Lunge des Patienten wird anhand eines ultraschallbasierten Lungenbelüftungs-Scores bewertet. Auch die Funktion der Zwerchfell- und Interkostalmuskulatur wird in der frühen postoperativen Phase beurteilt. Sofortige postoperative Lungenfunktionstests werden mit einem einfachen Spirometer ausgewertet. Die Patienten werden 28 Tage lang nachbeobachtet, um pulmonale Komplikationen zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Ankunft im Operationssaal wird eine thorakale US-Untersuchung unter Verwendung des dynamischen LUS-Rebelüftungs-Scores durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip über versiegelte undurchsichtige Umschläge in 2 Gruppen von jeweils 30 Patienten eingeteilt; Kontrollgruppe (C) und Gruppe mit minimaler Dosis (Min).
Für Vollnarkose; Intubationsdosis Muskelrelaxans wird entsprechend der Studiengruppe injiziert; in C-Gruppe; Atracurium 0,5 mg/kg, während in der Mindestgruppe 0,2 mg/kg injiziert werden. Der Versuch zur Intubation wird ausgewertet und aufgezeichnet. Die Train-of-Four (TOF)-Stimulation wird während der gesamten intraoperativen Periode in der Kontrollgruppe auf weniger als 2 gehalten. Während in der Min-Gruppe Boli mit Muskelrelaxans nur auf Beschwerde des Chirurgen und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol verabreicht werden. Bei Bedarf werden 20 % der Anfangsdosis des Muskelrelaxans als Bolus verabreicht, um dieses Ziel zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-Mail: mahazed@mans.edu.eg
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rekrutierung
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Kontakt:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- Telefonnummer: 00201019216192
- E-Mail: Mahazed@mans.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- im Alter von 20 bis 50 Jahren
- geplant für eine nicht-kardiothorakale Operation
- unter Vollnarkose
- in Rückenlage
- nach informierter Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) erzielt mehr als 3 Punkte
- Verdacht auf vollen Magen oder bei denen ein Eingriff durchgeführt wird, der voraussichtlich eine tiefgreifende Muskelentspannung oder einen Verband erfordert, der die Positionierung der Ultraschallsonde (US) stört
- Lungenparenchymatöse Erkrankung
- Nierenkrankheit
- Lebererkrankung
- neuromuskuläre Erkrankung
- Elektrolyte im Ungleichgewicht
- Medikamente beeinträchtigen die Muskelkontraktion
- mit bekannter Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (C).
Die Intubationsdosis des Muskelrelaxans beträgt 0,5 mg/kg Atracurium Während der gesamten intraoperativen Phase werden Erhaltungsdosen eines Muskelrelaxans verabreicht um die Train-of-Four-Werte kontinuierlich kleiner als 2 zu halten |
Die Intubationsdosis des Muskelrelaxans beträgt 0,5 mg/kg Atracurium Während der gesamten intraoperativen Phase werden Erhaltungsdosen eines Muskelrelaxans verabreicht um die Train-of-Four-Werte kontinuierlich kleiner als 2 zu halten |
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Experimental: Gruppe mit minimaler Dosis (M).
Die Intubationsdosis des Muskelrelaxans beträgt 0,2 mg/kg und wird injiziert Boli mit Muskelrelaxans werden nur auf Beschwerde des Chirurgen und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol verabreicht. Bei Bedarf werden 20 % der Anfangsdosis des Muskelrelaxans als Bolus verabreicht, um dieses Ziel zu erreichen. |
Atracurium Boli des Muskelrelaxans, die nur auf Beschwerde des Chirurgen und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol verabreicht werden.
Bei Bedarf werden 20 % der Anfangsdosis des Muskelrelaxans als Bolus verabreicht, um dieses Ziel zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Zeit bis zur Extubation in Minuten
Zeitfenster: nach Injektion des Muskelrelaxans bis zur Entfernung des Trachealtubus
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die Zeit von der Injektion des muskelrelaxierenden Umkehrmittels, das verabreicht wird, wenn das Zug-von-Vier-Verhältnis (TOF) auf 0,9 wiedererlangt wird, bis zur Entfernung des Endotrachealtubus
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nach Injektion des Muskelrelaxans bis zur Entfernung des Trachealtubus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten intraoperativen Bedarf an muskelrelaxierendem Bolus (Atracurium) in der M-Gruppe
Zeitfenster: Gabe intraoperativ nur auf Beschwerde des Operateurs und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol
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Muskelrelaxans nur auf Beschwerde des Chirurgen und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol gegeben
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Gabe intraoperativ nur auf Beschwerde des Operateurs und nach einer Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol
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Gesamtdosen von Propofol, die in der M-Gruppe nach der Induktion verwendet wurden
Zeitfenster: intraoperativ
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eine Bolusdosis von 0,5 mg/kg Propofol, gegeben in der M-Gruppe, auf Beschwerde des Chirurgen und vor Boli von Muskelrelaxans
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intraoperativ
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Komplikationen am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: nach Entfernung des Trachealtubus und für 24 Stunden postoperativ
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Untersättigung (Spo2 unter 90 %), Notwendigkeit einer erneuten Intubation, Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung
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nach Entfernung des Trachealtubus und für 24 Stunden postoperativ
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Lungenbelüftung über Lungen-Ultraschall dynamischer Wiederbelüftungs-Score
Zeitfenster: basal unmittelbar präoperativ & mit den ersten 30 Minuten postoperativ
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0= normale Belüftung (waagerechte A-Linien oder ≤ 2 B-Linien); 1 = mäßiger Belüftungsverlust (mehrere B-Linien, entweder regelmäßig beabstandet (7 mm voneinander entfernt) oder unregelmäßig beabstandet und sogar koaleszierend, aber nur in einem begrenzten Bereich des Interkostalraums sichtbar); 2 = Belüftungsverlust (mehrere koaleszierende B-Linien, in vorherrschenden Bereichen der Zwischenrippenräume und in einem oder mehreren Zwischenrippenräumen beobachtet); 3 = vollständiger Belüftungsverlust (Lungenkonsolidierung, mit oder ohne Luftbronchogramm)
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basal unmittelbar präoperativ & mit den ersten 30 Minuten postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Nikotin-Antagonisten
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Atracurium
Andere Studien-ID-Nummern
- respiratory effect
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Regelmäßige Dosis Atracurium Besylate
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Tang-Du HospitalUnbekannt